HIV感染児におけるジドブジンと2',3'-ジデオキシイノシン（ジダノシン）の組み合わせの安全性と毒性を評価する第I相試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• リンパ性間質性肺炎の治療のためのコルチコステロイド。

同時治療:

許可された：

• 静脈内過栄養。

患者は以下を持っている必要があります：

• CDC ORによって定義されたP-2クラスの症候性HIV感染症で、無症候性であるが、総CD4細胞数が500細胞/mm3未満である。
• 特定の治療を必要とする重大な活動性日和見感染症またはその他の感染症からの解放。

パート B の患者:

• -血液毒性のために中止されたジドブジン（AZT）による以前の治療。
• インフォームドコンセントを与え、必要な研究手順に従うのに十分信頼できる親または法定後見人の利用可能性。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

• 重病、臨床的に不安定、または日和見感染症またはその他の感染症の薬物療法を受けている。
• -急性または慢性膵炎の病歴。

以下の患者は除外されます。

• 重病、臨床的に不安定、または日和見感染症またはその他の感染症の薬物療法を受けている。
• -急性または慢性膵炎の病歴。

以前の投薬：

除外:

• -研究への参加から14日以内の抗レトロウイルス薬またはその他の抗ウイルス薬。
• -30日以内の免疫調節剤、細胞溶解性化学療法剤、コルチコステロイド（リンパ性間質性肺炎を除く）。

パート A の患者:

• ジドブジン (AZT) またはジダノシン (ddI)。

パート B の患者:

• ジダノシン (ddI)。

前処置:

除外:

• 30日以内の放射線療法。
• -研究への参加から14日以内の静脈内免疫グロブリン製剤。