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長い QT とアジア人の睡眠中の突然死の疫学

2021年4月26日 更新者:Utah State University
SUDSの既知のリスクが最も高い集団の300人の男性と300人の女性の間で、延長された心拍数補正QT間隔(QTc)の決定要因の横断的疫学研究を実施する:タイの東南アジア難民。 .

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

睡眠中の原因不明の突然死 (SUDS) は、アジアのいくつかの集団における若い男性の主な死因です。 直接の原因は、既知の疾患がない場合の心室細動です。 強い環境要素は、文化的および遺伝的に異なるグループにおける SUDS の地域的性質、および東南アジア (SE) アジア難民の米国への移住後の SUDS 率の急速な低下から推測される可能性があります。 SUDS のリスクは 35 歳の男性で急激に上昇し、その後年齢とともに低下します。 SUDSの既知のリスクが最も高いタイのSEアジア難民男性のパイロット研究で、研究者は、心拍数補正QT間隔(QTc)の延長、チアミン欠乏症、低カリウム血症、およびチアミン状態の不良との正の関連性の高い有病率を記録しました。赤血球トランスケトラーゼ活性(ETK)、およびQTcによって測定されます。 これらの限られた研究では、QTc とチアミン状態との関係を正確に定量化することができず、QTc と低カリウム血症との関係を調べるのに十分な検出力がなく、他の電解質が含まれておらず、性と年齢による SUDS リスクの顕著な違いに対処していませんでした。

デザインの物語:

この研究は、デザインにおいて横断的であった。 14 か月の期間中、定期的な医療スクリーニングが予定されている難民の年齢別無作為サンプルから選択された被験者から、インフォームド コンセントが得られました。 血液サンプル、12 誘導心電図および 24 時間心電図、インタビュー データを収集して、次の仮説を検証しました。年下または年上の男性。女性の間で同様の関係は予想されませんでした。(3) QTc は、赤血球トランスケトラーゼ活性によって測定されたチアミン状態の不良と正の相関があり、(4-6) QTc はカリウム、マグネシウム、および総カルシウムの血清レベルと負の相関があり、(7 ) QTc は、心拍変動のパワー スペクトル分析によって示されるように、心臓の自律制御の異常と関連していました。 二次的な目的には、QTc の延長におけるチアミン状態と電解質の相互作用の研究、24 時間心電図での心拍数レベルによる QT 変動の動的分析、および後の遺伝子研究のための血液検体の収集が含まれます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~96年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • Ronald Munger、Utah State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年2月1日

研究の完了

1995年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4254 (その他の識別子:RSO AIFA)
  • R01HL049432 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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