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変形性膝関節症の筋力強化器具

2007年1月2日 更新者：National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

家庭用変形性関節症膝等尺性エクササイザー

研究によると、等尺性強化が変形性膝関節症の人々に役立つことが示されています。 等尺性強化は、動きを伴わない筋肉強化運動であり、レンガの壁を押すなど、抵抗力のある物体に対して力を加えます。 この研究では、さまざまな形式のフィードバックを使用して、運動プログラムを通じて人を導く家庭用のポータブル等尺性運動装置の有効性をテストします。 デバイスを使用して運動する人々が、デバイスを使用しない人々または関節炎組織の印刷物に従って運動する人々と比較して、痛み、こわばり、強さ、および機能的測定においてより良い成果 (結果) を達成するかどうかを調べます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

以前の研究では、等尺性強化が変形性膝関節症の管理に有益であることが示されています。 このタイプの運動は、強度と機能的対策を強化しながら、関節関連の痛みとこわばりを軽減することができます. しかし、家庭環境で加えられた力とパフォーマンスを経時的に測定する方法がなかったため、個人が長期間にわたって等尺性運動に固執することはめったにありません. さらに、このタイプのエクササイズはしばしば「退屈」と表現されてきました。 等尺性運動プログラムの順守を維持するには、自分の進行状況を監視できることが不可欠であると考えています。 この研究では、さまざまな形式のフィードバックによって運動プロトコルを通じてユーザーをガイドする、家庭用の携帯型等尺性運動装置の有効性を調べます。

関節炎擁護団体の印刷物によると、デバイスを使用して運動する個人は、対照群または運動するグループよりも、痛み、こわばり、強さ、および機能的測定においてより良い結果を達成すると仮定しています。 適格基準を満たす研究参加者を、運動器具群、印刷物による運動群、または対照群に無作為に割り当てます。 ベースライン、2、4、6、および8週間のクリニック訪問中に、すべてのグループで対策を実施します。 運動器具群の被験者は脚の筋肉を強化するため、理学療法士は 2 週間間隔で診療所を訪れるたびに、さまざまな脚の位置に合わせて目標の力を上方に調整する必要があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
92

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Omega Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意を与えることができる。
  • 年齢 > 18。
  • 口頭でのアナログスケールで3/10から8/10の間（およびそれらを含む）のより症候性の膝の活動によって引き起こされる痛みの症状。

除外基準:

  • 過去 1 か月間の膝の強化プログラムへの参加。
  • -制御されていない、または機能が制限されている心疾患。
  • コントロールされていない高血圧。
  • 重度の末梢神経障害 (つまり、Simmes 5.07 モノフィラメントに無感覚)。
  • 10 度を超える膝屈曲拘縮。
  • 過去 3 か月間の関節内ステロイド、または過去 9 か月間のヒアルロン酸。
  • コンプライアンスまたは評価を損なう健康状態の悪化。
  • 過去 6 か月間のいずれかの膝の関節鏡検査。
  • 15 度を超える横方向の不安定性、または 1 cm を超える前後方向の不安定性。
  • ペスアンセリン滑液包炎による膝の痛み.
  • アクティブな線維筋痛症。
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用。
  • 変形性関節症以外の関節炎で、より症候性の膝に。
  • 妊娠。
  • -寛解していないがん（皮膚がん以外）の病歴。
  • -膝の評価を妨げる変形性関節症以外の症候性脊椎、股関節、足首、または足の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kirk A. Reinbold, PhD、Preventive Medical Technologies, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2001年9月1日

研究の完了

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2002年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2000年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2000年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2000年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2007年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年1月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • R44AR045153 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIAMS-053

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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