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変形性膝関節症の筋力強化器具

家庭用変形性関節症膝等尺性エクササイザー

研究によると、等尺性強化が変形性膝関節症の人々に役立つことが示されています。 等尺性強化は、動きを伴わない筋肉強化運動であり、レンガの壁を押すなど、抵抗力のある物体に対して力を加えます。 この研究では、さまざまな形式のフィードバックを使用して、運動プログラムを通じて人を導く家庭用のポータブル等尺性運動装置の有効性をテストします。 デバイスを使用して運動する人々が、デバイスを使用しない人々または関節炎組織の印刷物に従って運動する人々と比較して、痛み、こわばり、強さ、および機能的測定においてより良い成果 (結果) を達成するかどうかを調べます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

以前の研究では、等尺性強化が変形性膝関節症の管理に有益であることが示されています。 このタイプの運動は、強度と機能的対策を強化しながら、関節関連の痛みとこわばりを軽減することができます. しかし、家庭環境で加えられた力とパフォーマンスを経時的に測定する方法がなかったため、個人が長期間にわたって等尺性運動に固執することはめったにありません. さらに、このタイプのエクササイズはしばしば「退屈」と表現されてきました。 等尺性運動プログラムの順守を維持するには、自分の進行状況を監視できることが不可欠であると考えています。 この研究では、さまざまな形式のフィードバックによって運動プロトコルを通じてユーザーをガイドする、家庭用の携帯型等尺性運動装置の有効性を調べます。

関節炎擁護団体の印刷物によると、デバイスを使用して運動する個人は、対照群または運動するグループよりも、痛み、こわばり、強さ、および機能的測定においてより良い結果を達成すると仮定しています。 適格基準を満たす研究参加者を、運動器具群、印刷物による運動群、または対照群に無作為に割り当てます。 ベースライン、2、4、6、および8週間のクリニック訪問中に、すべてのグループで対策を実施します。 運動器具群の被験者は脚の筋肉を強化するため、理学療法士は 2 週間間隔で診療所を訪れるたびに、さまざまな脚の位置に合わせて目標の力を上方に調整する必要があります。

研究の種類

介入

入学

92

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Clinical Research Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • Radiant Research, Inc.
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Preventive Medical Technologies, Inc.
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Radiant Research, Inc.
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Omega Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意を与えることができる。
  • 年齢 > 18。
  • 口頭でのアナログスケールで3/10から8/10の間(およびそれらを含む)のより症候性の膝の活動によって引き起こされる痛みの症状。

除外基準:

  • 過去 1 か月間の膝の強化プログラムへの参加。
  • -制御されていない、または機能が制限されている心疾患。
  • コントロールされていない高血圧。
  • 重度の末梢神経障害 (つまり、Simmes 5.07 モノフィラメントに無感覚)。
  • 10 度を超える膝屈曲拘縮。
  • 過去 3 か月間の関節内ステロイド、または過去 9 か月間のヒアルロン酸。
  • コンプライアンスまたは評価を損なう健康状態の悪化。
  • 過去 6 か月間のいずれかの膝の関節鏡検査。
  • 15 度を超える横方向の不安定性、または 1 cm を超える前後方向の不安定性。
  • ペスアンセリン滑液包炎による膝の痛み.
  • アクティブな線維筋痛症。
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用。
  • 変形性関節症以外の関節炎で、より症候性の膝に。
  • 妊娠。
  • -寛解していないがん(皮膚がん以外)の病歴。
  • -膝の評価を妨げる変形性関節症以外の症候性脊椎、股関節、足首、または足の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kirk A. Reinbold, PhD、Preventive Medical Technologies, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

研究の完了

2002年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2000年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月2日

最終確認日

2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R44AR045153 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIAMS-053

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

等尺性運動の臨床試験

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