このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VA 遺伝子組織バンキング

2009年1月20日 更新者：US Department of Veterans Affairs

CSP #478 (FeAST-DNA)、バージニア州臨床研究における遺伝子組織バンキング: 共同研究プログラム実証プロジェクト

このプロジェクトは、退役軍人省共同研究プログラム (CSP) のためのプログラム全体の遺伝子組織データバンクです。 遺伝組織バンクには 4 つのコンポーネントがあります。DNA およびその他の遺伝組織標本の中央リポジトリです。 VAにとって特に重要な疾患（心血管疾患、神経疾患、呼吸器疾患、心理疾患、その他の疾患を含む）の遺伝学および疫学の専門知識を持つ個人で構成される科学諮問委員会。遺伝組織の収集と使用に適用される生命倫理と法律の専門知識を持つ個人で構成される倫理監視委員会と、組織バンクを管理し、科学および倫理監視委員会を調整し、臨床研究への中央アクセスを維持する調整センターデータは組織バンクにリンクされており、統計分析が提供されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

介入: 介入はありません。

主な仮説: CSP 研究において遺伝組織を保存するための CSP 全体の施設を創設することは実現可能であり、費用対効果が高い。

研究概要: これは、退役軍人省の協力研究プログラム (CSP) のためのプログラム全体の遺伝組織データバンクです。 この研究には 5 つの構成要素があります。DNA およびその他の遺伝組織標本の中央保管庫です。 VAにとって特に重要な疾患（心血管疾患、神経疾患、呼吸器疾患、心理疾患、その他の疾患を含む）の遺伝学および疫学の専門知識を持つ個人で構成される科学諮問委員会。遺伝子組織の収集と使用に適用される生命倫理と法律の専門知識を持つ個人からなる倫理監視委員会、退役軍人諮問グループ、および調整センターが組織バンクを管理し、3 つの監視委員会を調整し、組織バンクへの中央アクセスを維持します。臨床研究データは組織バンクにリンクされており、統計分析が提供されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Little Rock VAMC
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • Louisville VAMC
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Durham VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • VA Pittsburgh Health Care System
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • White River Junction VAMC
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • Madison VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

この DNA バンキングのサブ研究は、VA 共同研究の臨床試験に便乗しています。 選択された CSP 臨床試験にランダムに割り当てられたすべての参加者は、バンキング イニシアチブに参加する資格があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
US Department of Veterans Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2000年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2002年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2002年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2002年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2009年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年1月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 478Fe

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理