侵襲性真菌感染症を治療するポサコナゾール

この研究では、侵襲性真菌感染症の治療におけるポサコナゾールの安全性と有効性を評価します。 標準治療に反応しない患者、または標準治療に耐えられない患者には、これらの感染症に対する新しい治療法が必要です。 これらの患者には、アムホテリシンまたは他の抗真菌薬による治療によって重大な副作用が生じる免疫欠陥のある患者が含まれます。

1) 標準的な抗真菌療法に反応しない侵襲性真菌感染症を患い、NIH の他の主要プロトコルを受けている 13 歳以上の患者。 2) 有効な治療法がない。 3) 現在の治療により重篤な副作用が発生した人。または 4) 標準的な抗真菌治療の使用ができない臓器障害のある人は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、現在および過去の抗真菌治療の見直し、妊娠の可能性のある女性の妊娠検査、心電図（EKG）、詳細な神経学的検査などの病歴によってスクリーニングされます。

参加者は、液体ポサコナゾール 200 mg (小さじ 1 杯) を 1 日 4 回、または 400 mg (小さじ 2 杯) を 1 日 2 回、28 日から 24 か月間経口摂取します。 （治療期間は医師が決定します。） 患者は、治療期間中および治療完了後 1 か月後に、次の処置のために毎月のフォローアップ来院を受けます。

• 3か月ごとに詳細な神経学的検査
• 毎月の血液検査
• 毎月の心電図検査
• 胸部X線、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）放射性核種スキャンまたは超音波などの画像検査を、感染が3回の判定で安定するまで毎月実施。 その後、感染症が安定しているか改善している限り、画像検査は 3 か月ごとに行われます。

研究治療期間の最終日に、参加者は詳細な神経学的検査を受け、前回の来院以降の投薬内容や病状を精査します。