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肛門がんまたは直腸がんの化学放射線療法を受けている患者における下痢の予防または軽減におけるオクトレオチド

2015年11月14日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

肛門がんまたは直腸がん患者における化学放射線誘発性下痢の予防または重症度軽減におけるサンドスタチンLAR®デポ剤（酢酸オクトレオチド）の有効性を判定するための無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

理論的根拠：オクトレオチドは、肛門がんまたは直腸がんの化学放射線療法を受けている患者の下痢の予防または制御に有効である可能性があります。 オクトレオチドが下痢の治療に効果があるかどうかはまだ不明です。

目的: このランダム化第 III 相試験では、肛門がんまたは直腸がんの化学放射線療法を受けている患者の下痢の予防または軽減におけるオクトレオチドを研究しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的:

主要な

  • 肛門がんまたは直腸がん患者における中等度、重度、または生命を脅かす化学放射線療法誘発性下痢（グレード 2 ～ 4）の発生を予防するオクトレオチドの能力を判定します。

二次

  • この薬とプラセボで治療を受けた患者の生活の質を比較します。
  • 下痢止め薬（Imodium® など）で治療を受けた患者の下痢（またはその合併症）に関連した入院数と下痢止め薬の使用数を比較します。
  • これらの薬剤で治療された患者の治療遅延および/または用量削減（化学療法および放射線療法）を比較します。

概要: これは、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、多施設研究です。 患者は、放射線療法の線量（< 50 Gy vs ≥ 50 Gy）、化学療法の線量（ボーラス vs 継続）、および性別に従って階層化されます。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I: 患者は、化学放射線療法開始の 4 ～ 7 日前と化学放射線療法中の 22 日目 (± 3 日) にオクトレオチド* を筋肉内 (IM) 投与されます。
  • アーム II: 患者は、化学放射線療法開始の 4 ～ 7 日前と化学放射線療法中の 22 日目 (± 3 日) にプラセボ * を筋肉内投与されます。

注: *患者はオクトレオチドまたはプラセボを合計 2 回注射されます。

両群とも、許容できない毒性がない状態で治療を継続します。

生活の質は、ベースライン時、化学放射線療法の完了時、および化学放射線療法の開始から 3、6、9、および 15 か月後に評価されます。

患者は、化学放射線療法の開始から 3、6、9、および 15 か月後に追跡調査されます。

予測される獲得数: 2 年以内にこの研究のために合計 226 人の患者 (治療群ごとに 113 人) が獲得される予定です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
233

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Chico、California、アメリカ、95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • Fresno、California、アメリカ、93720-3397
        • Saint Agnes Medical Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Inglewood、California、アメリカ、90301
        • Cancer Care Consultants Medical Associates at Daniel Freeman Memorial Hospital
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • Leavey Cancer Center at Northridge Hospital Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B. Amos Community Cancer Center
    • Illinois
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Cancer Center at St. John's Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Mississippi
      • Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Washoe Cancer Services at Washoe Medical Center - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • Long Island College Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • CCOP - Columbus
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Salem、Ohio、アメリカ、44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cancer Treatment Center
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
        • Mercy Cancer Institute at Mercy Hospital
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • St. Joseph Hospital Community Cancer Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Center
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
      • West Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53227
        • West Allis Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に確認された原発性肛門がんまたは直腸がん

    • 骨盤領域リンパ節を越える転移はない
  • 化学放射線療法を受ける予定がある必要がある

患者の特徴:

年

  • 18歳以上

パフォーマンスステータス

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 肝機能検査値が正常値の上限の 3 倍未満
  • 肝疾患の既往歴がない

腎臓

  • 指定されていない

胃腸

  • 過去に慢性または急性の局所性腸炎がないこと
  • 吸収不良症候群がない
  • 放射線療法の毒性を悪化させる可能性のある炎症性腸疾患の既往がないこと
  • ベースライン時にグレード 2 以上の制御不能な下痢がないこと
  • 胆嚢摘出術が実施されていない限り、以前に胆嚢炎や胆石がないこと
  • 過去に便失禁がないこと

他の

  • 妊娠または授乳中ではない
  • 妊娠検査薬が陰性だった
  • 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
  • HIV陰性
  • コントロールされていない糖尿病がないこと（例、空腹時血糖値 > 250 mg/dL）
  • 薬物または他の関連薬物または化合物を研究するための以前のアレルギーまたは過敏症がないこと
  • 研究の治療と遵守を妨げる他の病状や精神障害がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 病気の特徴を参照
  • 以前の化学療法は許可されています

内分泌療法

  • 以下のいずれかを以前に投与してから少なくとも 6 か月：

    • 糖質コルチコイド療法
    • インスリン抵抗性改善薬（メトホルミン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾンなど）
    • 外因性成長ホルモン療法

放射線療法

  • 病気の特徴を参照
  • 過去に骨盤放射線療法を受けていない
  • 過去に強度変調放射線治療を受けていない
  • 腹部がんに対する同時放射線治療はありません
  • 同時の多分割放射線療法、分割コース放射線療法、または強度変調放射線療法は行わない
  • すべての外部ビーム放射線療法の完了前または完了後に小線源療法を行わない

手術

  • 過去に腹部会陰切除やその他の外科的処置が行われておらず、患者に直腸が機能しない状態になっている
  • 人工肛門なし

他の

  • 他の先行治験薬の投与から 30 日以上
  • がん治療に関連した下痢に対するオクトレオチドの投与歴がない
  • 予防的下痢止め薬を併用しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：サンドスタチン LAR® デポ
サンドスタチン LAR® デポー RT 前 (RT の -7 日目と -4 日目の間) および 22 日目 (± 3 日)
薬：酢酸オクトレオチド
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ RT前（RTの-7日目と-4日目の間）および22日目（±3日）
他の：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
中等度、重度、または生命を脅かす下痢の発生の予防

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
生活の質
経済対策
排泄の変化による機能的変化 - 腸機能の変化、生活の質 - 放射線治療器具、および前立腺指数複合 - 腸拡大アンケートの妥当性
重度または生命を脅かす（つまり、グレード 3 ～ 5）下痢の発生の予防

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Radiation Therapy Oncology Group

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Babu Zachariah, MD、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2003年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2004年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2004年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2004年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年11月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年11月1日

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キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RTOG-0315
  • CDR0000349441

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • NCT03114319
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
  • NCT04420975
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8

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