未治療の進展期小細胞肺がん患者の治療におけるシスプラチン、エトポシド、ベバシズマブ

包含基準:

• 小細胞肺がんの組織学的（または細胞学的）証拠を確認する必要がある
• 患者は臨床的に広範囲の疾患であると診断されなければならない
• 患者はRECIST基準で定義された測定可能な疾患を患っていなければなりません。測定可能な疾患を文書化するために使用されるベースラインスキャン/評価は、登録前の 4 週間以内に行われなければなりません。測定可能な疾患のみを有する患者、または測定可能な疾患と測定不可能な疾患の両方を有する患者が対象となる
• 患者は ECOG パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 でなければなりません
• 患者は肺がんに対する化学療法、免疫療法、または生物学的療法を以前に受けていない可能性があります。以前に放射線照射を受けた病変が測定可能な疾患の唯一の部位であってはなりません
• ANC > 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• クレアチニン =< 1.5 mg
• 総ビリルビン =< 1.5 mg
• 妊娠中または授乳中の女性は、この研究で使用された薬剤が胎児または小児に対して催奇形性がある可能性があり、薬剤またはその代謝物の母乳中への排泄に関する情報がないため、研究から除外されています。妊娠の可能性のあるすべての女性は、妊娠を除外するために登録前に2週間以内に血液検査または尿検査を受けなければなりません
• 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性は、効果的な避妊方法を使用することを強くお勧めします。
• 過去に悪性腫瘍の既往歴がある場合、患者は5年以上無病でなければならない（治癒した基底細胞皮膚癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌を除く）
• 患者は、治療とフォローアップの要件に喜んで従うことができるかどうか、心理社会的根拠に基づいて考慮されなければなりません
• 患者にはCNS転移があってはなりません。評価のために研究参加前 4 週間以内に頭部 CT が必要です（MRI も許容されます）
• タンパク尿が 1+ 未満の場合は、試験参加前 7 日以内に尿計量棒を使用する必要があります。尿計量棒が 1+ 以上の場合、研究への参加を許可するには、24 時間の尿タンパク質のタンパク質量が 24 時間で 1 gm 以下であることを証明する必要があります。注：尿検査も可能です
• 患者は登録前の1週間以内にINR = < 1.5、PTTが施設の正常上限を超えていない必要があります。
• 患者は進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を患っていてはなりません
• 患者には血栓性疾患または出血性疾患の病歴があってはなりません。患者は最近（登録から6か月以内）、一過性脳虚血発作（TIA）、脳血管障害（CVA）、不安定狭心症、または心筋梗塞（MI）を含む動脈血栓塞栓性イベントを経験してはなりません。患者は臨床的に重大な末梢動脈疾患を患っていてはなりません
• 高血圧の既往歴のある患者は、安定した降圧療法で十分にコントロールされている必要があります (=< 150/85)。
• 患者は、アスピリン（> 325 mg/日）または血小板機能を阻害することが知られている非ステロイド性抗炎症薬による慢性的な毎日の治療を受けていてはなりません。ジピリダモール (Persantine)、チクロピジン (Ticlid)、クロピドグレル (Plavix) および/またはシロスタゾール (Pletal) による治療も許可されていません。
• 患者は、治療開始前 28 日以内に重篤な未治癒の創傷、潰瘍、骨折、または大規模な外科的処置を受けてはなりません。患者は治療後7日以内に軽度の手術や針生検を受けてはなりません
• 患者は抗凝固療法を受けていてはなりません
• 肉眼的喀血（小さじ1/2以上の真っ赤な血と定義）の病歴のある患者は、この試験から除外されます。
• 患者は評価可能な疾患部位への放射線治療を受けていない必要があります