ザンビアの新生児蘇生
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
出生時仮死(「出生時の呼吸の開始と維持の失敗」と定義される)は、世界保健機関(WHO)によって、世界中の早期死亡の最も頻繁な原因であると特定されており、新生児死亡率の約 20% を占めています。 出生後の迅速な蘇生は、死亡の多くを防ぎ、生存者の出生時仮死による障害を減らすことができますが、WHO は、蘇生が開始されないことが多いか、使用される方法が不適切または間違っていると結論付けています。 新生児蘇生プログラム (NRP) は、先進国では広く受け入れられていますが、ザンビアを含む多くの発展途上国では普及が限られています。 この研究の主な仮説は、新生児蘇生プログラム/WHO Essential Newborn Care (ENC) プログラムを組み合わせて実施すると、医療提供者の基本的な新生児ケア教育 (ENC のみ) と比較して、新生児の 7 日間死亡率が低下するというものです。 この試験は、ザンビアの 2 つの都市、ルサカとンドラで実施されます。 死亡率と窒息に関するベースラインデータを確立するために、データ収集のトレーニングが実施されます。 この期間の後、すべてのセンターは ENC トレーニングを受け、7 か月間データを収集し続けます。 その後、クリニックは NRP トレーニングを受け、12 か月間データを収集します。
主な結果は、ENC のみの期間と比較した場合、NRP トレーニング後の新生児の 7 日間の死亡率が減少することです。 副次的アウトカムには、周産期仮死による新生児死亡率、7 日時点での死亡率または低酸素性虚血性脳症 (HIE)、高度な蘇生の必要性、5 分時点でのアプガースコア、プログラムの持続可能性、医療提供者の自己効力感、能力、および新生児蘇生のパフォーマンス。
研究の種類
研究の種類
入学
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Lusaka、ザンビア
- University of Zambia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生時体重が1500g以上の生児
- ザンビアのルサカとンドラにある参加保健センターで生まれた乳児
- 致命的な奇形はありません
除外基準:
- 死産
- 致命的な奇形が疑われる/確認された乳児(例: 無脳症、13 トリソミーまたは 18 トリソミー、チアノーゼまたは修復されない左側の先天性心疾患)
- 出産後にセンターに搬送・搬送された乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
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7 日での新生児死亡率
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
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周産期仮死による新生児死亡率
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新生児蘇生における自己効力感、知識、パフォーマンス、能力
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アプガーが 5 分で得点
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Elwyn Chomba, MBChB, DCH, MRCP、University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GN 03
- U01HD043464 (米国 NIH グラント/契約)
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