治療計画を受けている患者における 18F-フルオロデオキシグルコース (FluGlucoScan) の研究

コンピュータ断層撮影 (CT) シミュレーションを使用した同時化学療法と 3 次元原体放射線治療 (3D-CRT) は、手術不能な非小細胞肺癌 (NSCLC) の治療における現在の標準的なアプローチです。 このような治療上の利点にもかかわらず、局所再発は治癒への重大な障害のままです。 放射線療法の治療計画における CT スキャンの精度を向上させる試みがますます研究されています。 そのようなアプローチの 1 つは、ゲーティングとして知られているプロセスである生理的呼吸サイクルと CT イメージングを時間的に相関させる試みです。 腫瘍が固定されている場合にのみ腫瘍をイメージングすることにより、ゲーティングは動きの影響を効果的に排除するため、通常は目に見える腫瘍塊が小さくなり、動きによる歪みが失われます。 吸気の極値での自己ゲート式息止めを使用した肺腫瘍の固定化は、臨床的に検証されており、改善された肺転帰予測因子および正常組織合併症確率全体と関連しています。 最近のいくつかの研究では、NSCLC の病期分類において PET が高感度かつ中程度から高度に特異的であり、NSCLC の縦隔および遠隔転移の検出において CT スキャンよりもさらに感度および特異性が高いことが示されています。 CT 画像と PET 画像の同時登録により、いずれかのモダリティ単独よりもさらに高い精度が可能になりますが、PET に固有の機能的イメージングは​​、良性構造と悪性構造の区別をより容易にする可能性があります。 全体として、PET (または PET-CT 融合) の優れた腫瘍病期分類能力と、線量測定の改善および深呼吸息止め (DIBH) に関連する正常組織毒性の減少により、ゲーテッド PET の使用にかなりの臨床的利点がもたらされると予想されます。 NSCLCの放射線治療の計画と治療に。

最初の目的は、NSCLC患者の自由呼吸状態と比較して、PETベースの放射線治療計画に対する呼吸同期の効果を定義することです。 ここでのエンドポイントは、計算されたボリュームの直接分析を介して、特定の関連臓器 (肺、食道、心臓) の PTV と正常組織合併症確率 (NTCP) の両方の変動を定量化することです。

2 番目の目的は、呼吸同期型 NSCLC 患者の PET ベースの放射線治療計画量と CT ベースの計画量との相関関係を特定することです。 この目的のエンドポイントは、息止めされた CT ベースの PTV および NTCP と比較して、息止めされた PET ベースの PTV および NTCP を定量化することです。

この研究では、局所進行非小細胞肺がん (NSCLC) の根治的 (つまり治癒目的の) 併用療法に適格な患者を検討します。 患者は、Cross Cancer Institute の新しい患者肺クリニックから発生します。 徹底的な病歴と身体検査、利用可能なすべての画像の徹底的な分析、利用可能なすべての検査結果の考慮、および補助的な検査結果の考慮（例： 肺機能検査）、患者に根治治療を提供するかどうかの決定が下されます。 不確実な場合は、再CTスキャンや診断用PETスキャンなどの追加検査を実施して、適格性を判断することができます。

適格基準：

• 組織学的に証明された、以下の組織型の未切除の肺癌：*扁平上皮癌、*腺癌、*未分化大細胞癌、*非小細胞、特に指定されていない（NOS、細胞診のみによる診断）
• AJC ステージ I ～ III の疾患（検出可能なすべての腫瘍が、原発腫瘍と関与する所属リンパ節の両方を含む放射線療法の照射野に含まれる場合）;鎖骨上リンパ節陽性（N3）の患者は適格ではありません。
• 年齢 > 18 かつ Karnofsky パフォーマンス ステータス > 70
• CTおよびPET画像で測定可能な疾患
• -患者は根本的な集学的治療の対象と見なされなければなりません
• すべての患者は、研究固有のインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

不適格基準:

• M1病
• -カルノフスキーのパフォーマンスステータス<70および年齢<18
• 腫瘍の完全切除を受けた患者
• 切除後に胸腔内腫瘍が再発した患者
• 小細胞組織学の証拠
• -非黒色腫性皮膚がんを除く以前または同時の悪性腫瘍（少なくとも5年間無病である場合を除く）
• -胸部または首への以前の放射線療法
• 以前の化学療法
• -過去6か月以内に心筋梗塞を起こした患者、または狭心症、うっ血性心不全、制御不能な不整脈などの症候性心臓病を患っている患者
• 妊娠中の女性;妊娠の可能性がある患者は、適切な避妊を実践する必要があります。
• 最小限の時間、深い吸気息止めの状態を維持できない

統計分析: DIBH 同期 CT スキャンとこの施設で実施された自由呼吸 CT スキャンを比較した以前の研究では、10 人の患者のサンプルサイズが、PTV の統計的に有意な減少と統計的に有意な減少の両方を説明するのに適切であることがわかりました。 V20（=20Gyの線量で治療された肺の容積）の大幅な減少。 現在の研究では、患者集団が前回の研究と本質的に同じであること、および PET と CT が感度の点で NSCLC の同等の画像診断法であるという事実を考えると、患者の合計サンプル数は 10 人が適切です。息止め PET と自由呼吸 PET の違いを評価する (つまり、最初の目的)。 この差は、PTV と NTCP の両方に関して、対応のあるスチューデントの t 検定を使用して統計的有意性について評価されます。