股関節変形性股関節症患者のための運動療法と患者教育。ケースコントロール研究

目的 1 初期段階の股関節 OA 患者と健康な対照群との違いを特定する。

仮説 1.1 初期段階の股関節 OA 患者と健康な対照群との間には、機能的能力、生体力学的/運動学的変数、筋力および可動域に関して有意差があります。

材料と方法。

デザイン。ケースコントロール研究

包含/除外基準。 股関節の片側性または両側性 OA と診断された 25 人の患者が、Diakonhjemmet の Norwegian Sport Medicine Centre およびノルウェーのオスロにある Ullevål University Hospital の整形外科センターから募集されます。 患者はまた、新聞の広告や国営テレビの簡単な情報を通じて募集されます。 X 線検査で検証された股関節の OA は、最小限の関節スペースに関する Danielsson の基準に従っています。 患者は、参加を妨げる可能性のある下肢または疾患に再発した外傷または機能障害の病歴がある場合は除外されます。

対照被験者は健康上の問題がなく、下肢に怪我や機能障害がなく、年齢と性別によって股関節のOA患者と一致します。

結果測定。

人体計測（年齢、性別、身長、体重）および社会人口学的情報（婚姻状況、社会的支援、余暇、病気休暇、身体活動、職業的背景、併存疾患、股関節痛の病歴、股関節の治療歴）を含む背景記述データ疼痛/OA)、および鎮痛剤の消費は、組み入れ時にアンケートによって収集されます。 結果の測定は、世界保健機関 (WHO) の機能、障害、および健康の国際分類 (2002) によって定義されたすべての機能レベルをカバーし、次のものが含まれます。

痛みと活動の制限: 股関節の痛みは、水平視覚アナログ スケール (VAS) によって評価されます (0 ～ 100 mm; 0 は「痛みなし」を表し、100 は「想像できる限りの痛み」を表します) (Revill et al . 1976)。 自己申告および観察された機能的能力の両方が評価されます。 自己申告の機能的能力は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) (Bellamy et al. 1988) の疾患固有の質問票によって登録されます。 観察された機能的能力は、患者が 20 m のコースを前後にできるだけ速く/速く歩くように指示される 6 分間の歩行テスト (Enright、2003 年) と、軸下バイクサイクル テスト (Astrand、1986 年) によって評価されます。 ) 一定の負荷と速度で心拍数が記録されます。

健康関連の生活の質と疼痛管理: 生活の質は、一般的なアンケート SF-36 v.2 (Jenkinson、1999) を使用して評価されます。 痛みに対する自己効力感の信念は、ロリグらによって開発された痛みを制御するための自己効力感サブスケールを使用して登録されます (Lorig et al. 1989)。 この尺度は、慢性関節炎の患者において有効であり、再現可能であることがわかっています (Lorig et al. 1989)。

歩行分析: キネマティック データは、240 Hz のサンプリング周波数で 8 台のカメラを備えた Qualisys プロ反射運動分析システムを使用して収集され、960 Hz のレートでサンプリングする 2 つのフォース プラットフォーム (AMTI モデル LG6) と同期されます。 すべてのマーカーは、スタンディング キャリブレーション中に表示されます。 ダイナミック トライアル中は、すべての解剖学的マーカーが削除されます。

被験者は、2 つのフォース プレートが埋め込まれた 17 m の歩道に沿って歩くように指示されます。 被験者は自分で選択したペースで歩き、被験者がフォース プラットフォームに片足だけで (目標を定めずに) 5% 以内の一定の速度で接触できるようになるまで練習試行を行います。 速度は、歩道の途中にある 3.06m 離れた位置にある光電ビームによって測定されます。 経験豊富な理学療法士が、患者情報、指導、データ収集を担当します。

筋力: 製造元のマニュアル (Cybex 6000) に従って、股関節伸筋、屈筋、膝屈筋および伸筋、足首屈筋および伸筋の筋力、および足関節底屈を等速性でテストします。 等速性筋力テストは、さまざまな患者集団の文献で一般的に使用されています (Inkster et al. 2003; Holm et al. 2000b; Brox et al. 1995; Lephart et al. 1993; Newton et al. 1993)。 テスト プロトコルは、最大性能で 60 度/秒の角速度で 5 回の繰り返しで構成されます。 患者をテストの準備をし、学習効果を排除し、安定したパフォーマンスを得るために、患者はメインテストの前に同じ速度で 4 回のテストを繰り返します。 経験豊富な理学療法士が検査を行います。

可動域: 可動域は、標準手順に従ってゴニオメーターで測定されます (Holm et al. 2000a)。

フォローアップ: データは、組み入れ時 (患者および対照被験者) および介入期間後 (患者) に収集されます。

盲検化: 介入の責任者はデータ収集に関与しません。

合併症、ドロップアウト、およびアドヒアランスの登録: 合併症およびドロップアウトは、データ収集の責任者によって登録されます。 運動プロトコルの順守は、治療を担当する理学療法士によって登録されます。

検出力の計算: 文献に比較可能な OA 集団の研究からの情報が不足しているため、正確な検出力の計算を行うことが難しくなっています。 したがって、サンプルサイズの仮定 (患者 110 人と対照被験者 50 人) は、膝の OA 患者または膝と股関節の患者の混合集団における以前の研究の結果に基づいています。

統計分析: データ分析には、ノンパラメトリック統計とパラメトリック統計の両方が使用されます。

倫理：すべての患者と対照被験者は、研究に関する書面および口頭の情報を受け取り、含める前にインフォームドコンセントに署名します（同封）。 このプロジェクトはヘルシンキ宣言の勧告に従って実施され、申請書は 2003 年 11 月にオスロの医学研究倫理地域委員会に送られます。