骨ミネラル密度とその後のがんリスク
最近のコホート研究では、骨折歴や骨密度(BMD)の低い女性では乳がんのリスクが低下していることが実証されました。 骨粗鬆症性骨折の研究では、橈骨遠位端のBMDの各標準偏差の増加は、3年間の追跡期間にわたるリスクの50%増加と関連していましたが、フラミンガム研究では、中手骨の骨量が最も高い4分の1に属する女性のリスクは3.5-でした。下位四分位の女性よりもリスクが倍増します。 骨量減少の重症度およびタイミングがリスクに及ぼす影響はまだ調査されておらず、他の危険因子(家族歴、身体測定的要因、身体活動、外因性ホルモン)が BMD との関係をどの程度変化させるかは不明です。
これらの研究課題を詳しく説明するために、私たちは骨強化薬アレンドロネートの試験である骨折介入試験(FIT)に志願した閉経後女性22,695人を対象とした追跡調査を実施しています。 この大規模コホートには、主要な乳がん危険因子に関する広範なベースライン情報が含まれているため、BMD との潜在的な相互作用や、他のがん部位に対する BMD の影響を評価するのに理想的です。 子宮内膜がんは、骨折歴のある女性の間でより頻繁に発生することが報告されていますが、BMDとの関係を具体的に調査したこれまでの研究はありません。
私たちは、大腿骨近位部の BMD が乳がんのリスクを予測するかどうかを調査しています。閉経後女性における乳がんの危険因子がBMDとの関係を変化させるかどうか。 BMD が子宮内膜がんまたは他のがんを予測するかどうか。そして測定可能なバイオマーカーがBMDとがんのリスクに関するさらなる病因学的手がかりを提供するかどうか。
私たちはがんの発生状況を確認するために、生存しているFITメンバーに連絡を取りました。 危険因子と骨折歴は、自己記入式アンケートによって更新されます。 ベースラインで収集された血清サンプルを補足するために、私たちはネステッドケースコントロール研究アプローチを使用して頬細胞標本を収集しています。これは、骨の成長に関与する内因性ホルモンや遺伝子多型(例、ビタミンD受容体)またはホルモン代謝(CYP17、COMTなど)。 手術および病理レポートの検索は、自己申告されたがんを検証するために使用されています。 FIT 参加者がベースラインアンケートに回答した際に提供した社会保障番号と連絡先名は、所在が分からない人々の包括的な追跡調査と全国死亡指数の検索を容易にします。 ベースラインデータ、この研究集団の確立された協力、および追加の生体試料の収集により、この研究は乳がんおよび子宮内膜がんにおけるBMDに関する重要な疑問に答えることができるはずです。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
最近のコホート研究では、骨折歴や骨密度(BMD)の低い女性では乳がんのリスクが低下していることが実証されました。 骨粗鬆症性骨折の研究では、橈骨遠位端のBMDの各標準偏差の増加は、3年間の追跡期間にわたるリスクの50%増加と関連していましたが、フラミンガム研究では、中手骨の骨量が最も高い4分の1に属する女性のリスクは3.5-でした。下位四分位の女性よりもリスクが倍増します。 骨量減少の重症度やタイミングがリスクに及ぼす影響は調査されておらず、他の危険因子(家族歴、ライフスタイル、外因性ホルモン)がBMDとの関係をどの程度変化させるかは不明です。
これらの研究上の疑問を詳しく説明するために、私たちは骨強化薬アレンドロネートの試験である骨折介入試験(FIT)に志願した閉経後の女性を対象に追跡調査を実施しました。 BFIT追跡調査には、22,695人のFITボランティアのうち15,595人が含まれています。 FIT の生存メンバーに連絡を取り、がんの発生状況を確認し、自記式アンケートを通じて最新の危険因子と骨折歴を提供しました。 ベースラインの血清サンプルを補足するために、ネステッドケースコントロールアプローチを使用して、骨成長(例:ビタミンD受容体)またはホルモン代謝(例:CYPI7、COMT)のいずれかに関与する内因性ホルモンおよび遺伝的多型を含む、バイオマーカー測定用の口腔細胞標本を収集しました。 )。 自己報告された癌を検証するために、手術報告および病理報告が使用されました。 FIT 参加者がベースライン時に提供した社会保障番号と連絡先名により、包括的な追跡調査と、居場所が特定できなかった人々の全国死亡指数検索が容易になりました。
この大規模コホートには、主要な乳がん危険因子に関する広範なベースライン情報が含まれているため、BMD との潜在的な相互作用や、他のがん部位に対する BMD の影響を評価するのに理想的です。 子宮内膜がんは、骨折歴のある女性の間でより頻繁に発生することが報告されていますが、BMDとの関係を調査したこれまでの研究はありません。 私たちは、大腿骨近位部の BMD が乳がんのリスクを予測するかどうかを調査しています。閉経後女性における乳がんの危険因子がBMDとの関係を変化させるかどうか。 BMD ががんリスクを予測するかどうか。バイオマーカーがBMDとがんのリスクに関する病因の手がかりを提供するかどうか。 現在、我々は、1) 血清アディポサイトカインと子宮内膜がんリスクとの関係、2) 血清エストロゲンおよび代謝産物と閉経後乳がんリスクとの関係を検討しています。 ベースラインデータと追跡データ、および追加の生体試料の収集により、BMD やその他のがんに関する重要な疑問に答えることができるはずです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
以前にFITに登録し、インフォームドコンセントを提供した女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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FIT参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偶発がん診断
時間枠:2003 年 12 月まで
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乳房、子宮内膜、卵巣、結腸直腸
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2003 年 12 月まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Britton L Trabert, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuller LH, Cauley JA, Lucas L, Cummings S, Browner WS. Sex steroid hormones, bone mineral density, and risk of breast cancer. Environ Health Perspect. 1997 Apr;105 Suppl 3(Suppl 3):593-9. doi: 10.1289/ehp.97105s3593.
- Newcomb PA, Trentham-Dietz A, Egan KM, Titus-Ernstoff L, Baron JA, Storer BE, Willett WC, Stampfer MJ. Fracture history and risk of breast and endometrial cancer. Am J Epidemiol. 2001 Jun 1;153(11):1071-8. doi: 10.1093/aje/153.11.1071.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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