BRCA1 または BRCA2 変異のリスクがある女性に対する遺伝カウンセリング

目的:

• 遺伝性乳卵巣がん家系のメンバーにおける BRCA1/BRCA2 検査の影響を評価します。
• 心理社会的および行動的結果に対する遺伝カウンセリングと検査の長期的な影響を評価します。
• 医療上の意思決定に対する標準遺伝カウンセリング (SGC) と SGC プラス対話型意思決定支援 (IDA) の相対的な影響を評価します。
• 心理的幸福に対する SGC と SGC + IDA の相対的な影響を評価します。
• SGC + IDA 介入が心理社会的および行動的結果に影響を与えるメカニズムを探ります。

概要: これは多施設共同研究です。

対象となる女性は、30 分間にわたる基本的な電話インタビューに参加するよう求められ、その後、BRCA1/2 検査に関する情報を含む 1.5 ～ 2 時間にわたる遺伝カウンセリング セッションに招待されます。 その後、患者には BRCA1/2 検査が提案され、検査結果 (つまり、変異保有者と非保有者) は、その後の 1.5 ～ 2 時間にわたる対面の個別遺伝カウンセリング セッションで提示されます。 BRCA1 または 2 変異の検査で陽性となった患者は、2 つのカウンセリング群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 他のすべての患者は追跡調査を続けます。

• アーム I (標準遺伝カウンセリング): カウンセラーが開始するこれ以上のコンタクトは予定されていません。
• Arm II (個別決定支援): 患者は、乳がんのリスクに基づいて医療上の決定を下すのに役立つように設計された対話型コンピューター プログラムを閲覧するように求められます。

生活の質評価を含む転帰評価は、2、6、および 12 か月後に実施されます。

予測される獲得数: この研究では合計 950 人の患者が獲得される予定です。