悪性創傷、創傷治療、心理社会的サポート、リラクゼーション療法
悪性創傷: 相補的な多次元介入を研究するランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的: 2 つの多次元介入の効果を比較することにより、悪性創傷を持つがん患者の治療 (創傷治癒/創傷サイズ、臭気、感染、浸出、痛み) が改善できるかどうかを調査すること。
- 創傷治療(銀製品、アルギン酸塩およびフォームドレッシング >< 蜂蜜製品、アルギン酸塩およびフォームドレッシング)と組み合わせて、
- 心理社会的サポート(認知療法の構造に基づく)および
- リラクゼーション療法。
さらに、悪性創傷を持つがん患者の対処戦略、身体イメージ、偏見、生活の質を調査します。
デザイン: 仮説を検証する前向きランダム化臨床介入研究 (n=70) および探索的定性面接研究
方法:デジタル写真撮影、Quantify-Image-Oneによる創傷サイズの測定、創傷形態登録(悪臭、感染、浸出、出血、痛み、治癒過程の程度)、移植、VASスコア、QOLアンケート(EORTC) -QLQ-C30、DLQI)、病院不安抑うつスケール (HAD)、がんに対する精神的調整 (MAC)、面接。
患者は、創傷関連の問題に焦点を当てた日記を記入します。
展望: この結果により、ハチミツ治療が改善であるかどうか、また銀治療に統計的および臨床的有意性があるかどうかが判断されます。
この定性的研究は、がんの傷を負ったがん患者の生活状態、感情、課せられることについての新たな知識に貢献するだろう。
プラスの効果が証明されているにもかかわらず、このプロジェクトは、悪性創傷に苦しむがん患者の治療と支援に関して新たに必要な知識の提供に貢献するでしょう。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, University hospital of Copenhagen. Oncology department
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病気の証拠のあるがん。
- がんの傷が2cmを超えている。
- 抗腫瘍治療を受けている。
- > 18歳。
- 外来で抗腫瘍剤治療を受けています。
- デンマーク語を読み、話し、書きます。
除外基準:
- 過去 6 か月間 (傷に対して) 放射線療法は受けていません。
- 平均余命は3か月以上。
- 精神異常者ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:1
シルバー製品
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創傷治療(銀製品、アルギン酸塩およびフォームドレッシング)
心理社会的サポート(認知療法の構造に基づく)
リラクゼーションセラピー
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実験的:2
蜂蜜製品
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心理社会的サポート(認知療法の構造に基づく)
リラクゼーションセラピー
創傷治療(蜂蜜製品、アルギン酸塩、フォームドレッシング)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷の大きさ
時間枠:4週間の介入期間後
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4週間の介入期間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傷の臭い。傷の感染症。傷の滲出液。傷の痛み。不安と憂鬱。ボディイメージ、セクシュアリティ、生活の質。
時間枠:4週間の介入期間後
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4週間の介入期間後
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Lis Adamsen, Professor、Copenhagen University. Faculty of health Sciences, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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