腹膜がんの小児に対するシスプラチンによる持続的温熱腹膜灌流（CHPP）

シスプラチンの中心には、白金を含む原子があります。 プラチナは癌細胞を毒し、最終的に癌細胞を死滅させると考えられています。 チオ硫酸ナトリウムは、腹部から血流に漏れたシスプラチンを結合するように設計されています.

これは、北米で人道的使用に基づいて 2 人の子供に実施された治験治療です。 どちらの手術も研究委員長によって M.D. アンダーソンで行われました。

治験薬の受け取りを開始する前に、「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 身体検査が行われ、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像 (MRI) スキャンを行って、疾患が腹部 (胃の領域) のみにあることを確認します。 定期検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。 アントラサイクリン系薬剤を服用したことがある場合は、心エコー図 (ECHO - 心臓の機能を調べる検査) と心電図 (ECG - 心臓の電気的活動を測定する検査) を行うことがあります。 心エコー図は音波を使用して心臓の画像を作成し、心臓がどれだけ血液を送り出すかを示すのに役立ちます。 技術者が心臓の画像を作成して機能とサイズを決定するために、技術者が胸部にゲルの付いたプローブを配置している間、左側を下にして横になるように求められます。 子供を産むことができる女性は、尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

適格であることが判明した場合は、手術前と 1 か月の評価時に聴力検査を受けます。

適格であることが判明した場合は、できるだけ多くの腫瘍を切除するために腹部手術が行われます。 外科医は、手術中に腹部洗浄を行わないことを決定する場合があります。たとえば、病気が特定の臓器に広がっているか、付着している場合です。 これが発生した場合、医師は他の治療オプションについて話し合います。

医師が腹部洗浄を受ける資格があると判断した場合、チオ硫酸ナトリウムと呼ばれる薬が静脈に針を通して投与されます。 その後、腹部を一時的に閉じます。 その後、腹部洗浄が始まります。 麻酔をしながら同じ部屋で行います。 「腹部洗浄」の間、加熱されたシスプラチンが腹部に投与され、手術部位を「洗浄」します。 プラスチック製のチューブにポンプが取り付けられており、外科医が腹部のすべての領域に均等に薬が届くように、外科医が腹壁をやさしく圧迫している間、その90分間に薬を腹部に出し入れします。 90分後、薬が取り除かれ、腹部が生理食塩水で「洗浄」されます。 その後、すべての液体が除去され、外科医は腹部を 3 重の縫い目で完全に閉じます。

あなたが受け取るシスプラチンの実際の用量レベルは、研究に参加するときに決定されます。 この研究の参加者は3人のグループに登録され、各グループには特定の用量レベルのシスプラチンが与えられます. 最初のグループには、最低用量のシスプラチンが投与されます。 この最初のグループの患者に深刻な副作用や生命を脅かす副作用がない場合、次のグループには高用量のシスプラチンが投与されます。 参加者の新しいグループごとに用量レベルを上げるこのプロセスは、一部の患者に重度または生命を脅かす副作用が現れるまで続けられます。 その時点で、シスプラチンの用量レベルが下げられ、より多くの参加者で再度テストされます。

定期検査のために血液（小さじ1杯程度）を採取します。 この検査は、手術中および退院するまで毎日行われます。

退院後、約1ヶ月後に診察を受け、その後3ヶ月に1回、6ヶ月間通院していただきます。 これらの訪問では、CT スキャンまたは MRI スキャンと身体検査を行い、病気の状態を確認します。

病気が悪化した場合、または 6 か月のフォローアップの時点またはそれ以降に病気がなくなった場合、研究は中止されます。

これは調査研究です。 シスプラチンは FDA 承認済みで、市販されています。 最大18人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。