ロキシスロマイシンによる関節リウマチの治療

包含基準：1987年米国リウマチ協会の基準によるRA 19、年齢18〜70歳。 患者は、1 ～ 4 種類の DMARD (アザチオプリン、メトトレキサート、スルファサラジン、ペニシラミン、ヒドロキシクロロキン、または経口または注射可能な金など) に対して不十分な反応を示す必要がありました。不十分な反応は、効果がないために治療を中止することと定義されました。 患者が DMARD を受けている場合、治験薬治療を開始する前に、少なくとも 1 か月続く DMARD ウォッシュアウト期間を完了する必要がありました。研究中、DMARDは許可されませんでした。 非ステロイド性抗炎症薬、プレドニゾン（1 日 10 mg 以下）、またはその両方を投与されている患者は、投与量が研究期間の少なくとも 4 週間前から安定しており、研究期間中も安定し続けていた場合に適格でした。 患者は、関節内コルチコステロイドの投与を許可されませんでした。

患者は、登録時 (DMARD ウォッシュアウト期間の前) に、12 以上の圧痛関節、10 以上の腫れた関節、および少なくとも 28 mm の赤血球沈降速度 (ESR)/時間、C反応性タンパク質（CRP）レベルが2.0 mg / dLを超える、または朝のこわばりが少なくとも45分間続く。

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除外基準:

• 閉経していない女性患者には、妊娠検査の陰性結果が必要でした。 出産の可能性のある女性患者では、尿妊娠検査がベースラインで行われ、妊娠中の女性は除外されました。 その他の除外基準には、肝酵素検査の障害、腎機能の障害、慢性/再発性感染症（例、慢性気管支炎、再発性副鼻腔炎）、その他の感染症（例、ボレリア・ブルグドルフェリ、クラミジア・トラコマチス、ウレアプラズマ）、マクロライド、ロキシスロマイシン、または類似の抗生物質。

患者は、次の理由により、登録後いつでも治験から脱落する可能性があります。 ) コルチコステロイドの全身投与量を増やすか、疾患修飾性抗リウマチ薬による治療を再開する必要がある。