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急性骨髄性白血病に対する同種幹細胞移植によるブスルファン、フルダラビン、クロファラビン

2021年1月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

ブスルファン-フルダラビン-クロファラビンと進行性難治性急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、および進行性グリベック難治性慢性骨髄性白血病に対する同種幹細胞移植。無作為化第 II 相試験。

この臨床研究の目的は、ブスルファンとそれに続く同種造血幹細胞移植で投与できるクロファラビンとフルダラビンの最適な用量を見つけることです。 研究者は、この組み合わせが病気の制御に役立つかどうかを研究し、この組み合わせの安全性を調べます. 研究者はまた、ブスルファンとクロファラビンを単独で併用するか、ブスルファンをフルダラビンとクロファラビンの両方と併用することで、ブスルファンとフルダラビンを単独で使用する以前の標準的な方法と比較して治療が改善されるかどうかを調べたい.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ブスルファンは、DNA (細胞の遺伝物質) に結合することによってがん細胞を殺す化学療法薬です。 クロファラビンは、がん細胞の成長と発達を妨げるように設計されています。 フルダラビンは、白血病細胞が損傷した DNA を修復できないように、DNA 修復酵素を妨害するように設計されています。 これにより、細胞が死ぬ可能性が高くなる可能性があります。 これらの薬は、幹細胞移植の拒絶反応のリスクを下げるために、がん細胞を殺し、免疫システムを弱めようとするために投与されています。

この研究に参加する資格があると判断された場合、4 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます (コイントスのように)。 グループのうち 3 つは、異なる用量レベルでブスルファン、フルダラビン、およびクロファラビンを受け取ります。 4 番目のグループには、ブスルファンとクロファラビンのみが投与されます。 研究が続くにつれて、参加者は適応ランダム化と呼ばれる方法を使用して割り当てられます。 この方法は、これまでの調査で最高の結果を出したグループに割り当てられる可能性を高めることで機能します。 どのグループに割り当てられているかがわかります。

参加者は、ブスルファン、フルダラビン、および/またはクロファラビンを1日1回、4回投与されます。 最初に、血中濃度が経時的にどのように変化するかを確認するために、追加の低レベルの「テスト」用量のブスルファンを静脈から受け取ります. この情報は、ブスルファンの目標血中濃度に到達するために必要な次の投与量を決定するために使用されます. 1回または複数回のブスルファン治療後のブスルファン血中濃度を確認するために、合計約6杯と1/2杯の血液を時間の経過とともに採取します. 試験投与および最初の高用量ブスルファン治療後、次の 11 時間の間にブスルファンの血中濃度をチェックするために、最大 11 の血液サンプルが採取されます。 各サンプルには、約小さじ 1 杯の血液が必要です。 これらの描画に必要な針刺しの数を減らすために、ヘパリンロックラインが静脈に配置されます。 技術的またはスケジュール上の理由でこれらの血中濃度検査を実施できない場合は、標準の固定用量のブスルファンを受け取ります。

クロファラビンとフルダラビン（該当する場合）は、中心静脈カテーテル（CVC）から 1 日 1 回、4 日間、1 時間かけて投与されます。 ブスルファンも CVC を介して 3 時間にわたって投与されます。

HLAが同一でない、または血縁関係のないドナーから移植を受ける場合は、移植の3日前にサイモグロブリン（ATG）を4時間にわたって投与して、免疫システムをさらに弱め、拒絶反応のリスクを減らします。移植。 移植後、移植片対宿主病 (GVHD) のリスクを下げるために、タクロリムス、メトトレキサート、またはその他の免疫抑制 (免疫システムを低下させる) 薬を標準的な方法で受け取ります。体。

同種幹細胞 (骨髄または末梢血幹細胞) も CVC を介して投与されます。 移植後 1 週間から血球レベルが正常に戻るまで、G-CSF (フィルグラスチム) を 1 日 1 回皮下注射します。

患者は通常、幹細胞移植後約 4 週間入院します。 退院後も、移植後少なくとも 100 日間は、感染症や移植関連の合併症について外来患者として監視され続けます。

移植後 1、3、6、12 か月後に血液検査 (大さじ 4 杯程度の血液) と骨髄穿刺を行い、病気が寛解しているか (再発していないか) を確認します。 あなたの健康状態は、白血病またはMDSが再発するかどうか、またあなたの生存期間を確認するために、地元の医師の助けを借りて追跡されます.

これは調査研究です。 この研究で使用されたすべての薬は、がんの治療薬として FDA によって承認されています。 ブスルファンは、幹細胞移植での使用が承認されています。 これらの薬剤と幹細胞移植の併用は実験段階です。 最大70人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンがんセンターに登録されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
72

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

60年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 診断または 1) 最初の寛解を過ぎた急性骨髄性白血病、最初またはその後の再発、または導入失敗、2) 中間または高リスクの骨髄異形成症候群 国際予後スコアリングシステムスコア (IPSS スコア) (16)、および以前の化学療法に失敗した、または3)慢性骨髄性白血病、フィラデルフィア染色体陽性で、グリベックまたは他のチロシンキナーゼ阻害剤に基づく治療に失敗した/抵抗性がある。
  2. -患者は、試験登録前の21日以内に集中的な全身化学療法薬を投与されていません（骨髄移植（BMT）-9日目）。 グリベック、代替チロシンキナーゼ阻害剤、その他の非骨髄抑制剤、低用量シタラビン、ヒドロキシ尿素は、白血病を制御する必要がある場合に許可されます。 すべてのチロシン阻害剤または他の非骨髄抑制剤は、この治療のための入院の少なくとも1週間前に中止する必要があります。
  3. コントロールされていない感染はありません。 以前の感染が適切な抗生物質療法で解決されたかどうかについて不確実性がある場合、プロトコルの主任研究者 (PI) が最終的な仲裁人になります。
  4. 年齢 </= 60
  5. 1 つの HLA、A、B、C、DR、または DQ 遺伝子座で HLA 一致または不一致である血縁関係または血縁関係のないドナーは許容されます (つまり、少なくとも 9/10 一致した血縁関係または非血縁関係のドナーで、 BMT プログラムの現在の標準)。
  6. ZUBROD パフォーマンスステータス <2
  7. 平均余命は、付随する病気によって大きく制限されることはありません。
  8. 左心室駆出率 >/=45% コントロールされていない不整脈または症候性心疾患はありません。
  9. 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、強制肺活量 (FVC)、および一酸化炭素拡散能 (DLCO) >/= ヘモグロビンで補正された期待値の 50%。 7歳未満の患者では、小児BMTルーチンごとに肺機能が評価されます
  10. 血清クレアチニン</= 1.5 mg%。
  11. -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）</= 200 IU / ml、血清ビリルビンおよびアルカリホスファターゼが、受け入れられた検査室標準の正常範囲内であるか、臨床的に重要ではないと見なされます。 慢性活動性肝炎または肝硬変の証拠はありません。 肝炎血清学が陽性の場合は、研究委員長と話し合い、研究の適格性を判断するために肝生検を実施します。
  12. -女性患者は妊娠していません（部門のルーチンに従って、出産の可能性のあるすべての女性のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）妊娠検査が陰性）。
  13. -インフォームドコンセントに署名できる患者または患者の法定代理人、親または保護者。

除外基準:

  1. -ドレナージ前に1Lを超えると推定される胸水または腹水。
  2. HIV陽性。
  3. C型肝炎またはHBs抗原陽性
  4. -骨髄破壊的コンディショニングプログラム（経口または>/= 10 mg/kg IVの総用量を使用したブスルファンベースなど）、または全身照射ベースのプログラムの後の以前の幹細胞移植。
  5. -アクティブまたは以前の中枢神経系（CNS）白血病
  6. 二表現型急性白血病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR：アーム 1: ブスルファン + フルダラビン (30 mg/m^2) + クロファラビン
4 日間の治療期間 -6 日目から -2 日目: ブスルファン 30 mg/m^2 静脈内 (IV) 毎日 + フルダラビン 30 mg/m^2 IV; + クロファラビン 10 mg/m^2 IV 毎日;サイモグロブリン -3 日目から -1 日目、および幹細胞注入 0 日目。
薬：クロファラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目 = 10 mg/m^2 静脈内 (IV) 毎日。アーム 2 = 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3 = 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4 = 40 mg/m^2 IV 毎日
他の名前：
  • クロファレックス
  • クラール
薬：ブスルファン

アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4: 40 mg/m^2 IV を毎日。

試験用量 -8 日目 32 mg/m^2 を 45 分かけて IV、-7 日目に休薬。

他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミレラン
薬：フルダラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日
他の名前：
  • フルダーラ
  • フルダラビンリン酸塩
他の：幹細胞注入
Day 0 幹細胞注入 (骨髄または末梢血前駆細胞 (PBPC))
他の名前：
  • BMT
  • 骨髄移植
  • PBPC
  • 末梢血前駆細胞
  • 無刺激骨髄移植
  • ABM移植
  • 自家骨髄移植
薬：サイモグロブリン (ATG)
-3 日目に 0.5 mg/kg IV で -3 日目から -1 日目; -2 日目に 1.5 mg/kg、-1 日目に 2.0 mg/kg。
他の名前：
  • 抗胸腺細胞グロブリン
  • サイモグロブリン
薬：フィルグラスチム
幹細胞移植の1週間後から毎日皮下注射。
他の名前：
  • G-CSF
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • GCSF
実験的：アーム 2: ブスルファン + フルダラビン (20 mg/m^2) + クロファラビン
4 日間の治療期間 -6 日目から -2 日目: ブスルファン 20 mg/m^2 IV + フルダラビン 20 mg/m^2 IV 毎日 + クロファラビン 20 mg/m^2 IV。 サイモグロブリン -3 日目から -1 日目、および幹細胞注入 0 日目。
薬：クロファラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目 = 10 mg/m^2 静脈内 (IV) 毎日。アーム 2 = 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3 = 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4 = 40 mg/m^2 IV 毎日
他の名前：
  • クロファレックス
  • クラール
薬：ブスルファン

アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4: 40 mg/m^2 IV を毎日。

試験用量 -8 日目 32 mg/m^2 を 45 分かけて IV、-7 日目に休薬。

他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミレラン
薬：フルダラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日
他の名前：
  • フルダーラ
  • フルダラビンリン酸塩
他の：幹細胞注入
Day 0 幹細胞注入 (骨髄または末梢血前駆細胞 (PBPC))
他の名前：
  • BMT
  • 骨髄移植
  • PBPC
  • 末梢血前駆細胞
  • 無刺激骨髄移植
  • ABM移植
  • 自家骨髄移植
薬：サイモグロブリン (ATG)
-3 日目に 0.5 mg/kg IV で -3 日目から -1 日目; -2 日目に 1.5 mg/kg、-1 日目に 2.0 mg/kg。
他の名前：
  • 抗胸腺細胞グロブリン
  • サイモグロブリン
薬：フィルグラスチム
幹細胞移植の1週間後から毎日皮下注射。
他の名前：
  • G-CSF
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • GCSF
実験的：アーム 3: ブスルファン + フルダラビン (10 mg/m^2) + クロファラビン
4 日間の治療期間 -6 日目から -2 日目: ブスルファン 10 mg/m^2 IV 毎日 + フルダラビン 10 mg/m^2 IV 毎日 + クロファラビン 30 mg/m^2 IV。 サイモグロブリン -3 日目から -1 日目、および幹細胞注入 0 日目。
薬：クロファラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目 = 10 mg/m^2 静脈内 (IV) 毎日。アーム 2 = 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3 = 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4 = 40 mg/m^2 IV 毎日
他の名前：
  • クロファレックス
  • クラール
薬：ブスルファン

アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4: 40 mg/m^2 IV を毎日。

試験用量 -8 日目 32 mg/m^2 を 45 分かけて IV、-7 日目に休薬。

他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミレラン
薬：フルダラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日
他の名前：
  • フルダーラ
  • フルダラビンリン酸塩
他の：幹細胞注入
Day 0 幹細胞注入 (骨髄または末梢血前駆細胞 (PBPC))
他の名前：
  • BMT
  • 骨髄移植
  • PBPC
  • 末梢血前駆細胞
  • 無刺激骨髄移植
  • ABM移植
  • 自家骨髄移植
薬：サイモグロブリン (ATG)
-3 日目に 0.5 mg/kg IV で -3 日目から -1 日目; -2 日目に 1.5 mg/kg、-1 日目に 2.0 mg/kg。
他の名前：
  • 抗胸腺細胞グロブリン
  • サイモグロブリン
薬：フィルグラスチム
幹細胞移植の1週間後から毎日皮下注射。
他の名前：
  • G-CSF
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • GCSF
実験的：アーム 4: ブスルファン + クロファラビン
4 日間の治療期間 -6 日目から -2 日目: ブスルファン 40 mg/m^2 を毎日 IV + クロファラビン 40 mg/m^2 を毎日 IV。 サイモグロブリン -3 日目から -1 日目、および幹細胞注入 0 日目。
薬：クロファラビン
アーム 1 の -6 日目から -3 日目 = 10 mg/m^2 静脈内 (IV) 毎日。アーム 2 = 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3 = 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4 = 40 mg/m^2 IV 毎日
他の名前：
  • クロファレックス
  • クラール
薬：ブスルファン

アーム 1 の -6 日目から -3 日目: 30 mg/m^2 IV、毎日。アーム 2: 20 mg/m^2 IV、毎日。アーム 3: 10 mg/m^2 IV、毎日。アーム 4: 40 mg/m^2 IV を毎日。

試験用量 -8 日目 32 mg/m^2 を 45 分かけて IV、-7 日目に休薬。

他の名前：
  • ブスルフェックス
  • ミレラン
他の：幹細胞注入
Day 0 幹細胞注入 (骨髄または末梢血前駆細胞 (PBPC))
他の名前：
  • BMT
  • 骨髄移植
  • PBPC
  • 末梢血前駆細胞
  • 無刺激骨髄移植
  • ABM移植
  • 自家骨髄移植
薬：サイモグロブリン (ATG)
-3 日目に 0.5 mg/kg IV で -3 日目から -1 日目; -2 日目に 1.5 mg/kg、-1 日目に 2.0 mg/kg。
他の名前：
  • 抗胸腺細胞グロブリン
  • サイモグロブリン
薬：フィルグラスチム
幹細胞移植の1週間後から毎日皮下注射。
他の名前：
  • G-CSF
  • 顆粒球コロニー刺激因子
  • GCSF

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療関連の死亡率
時間枠：最初の 30 日間
移植後最初の 30 日以内に治療に関連した死亡率 (死亡) を示した参加者の数。
最初の 30 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Genzyme, a Sanofi Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2006年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2007年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2007年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2006-0200

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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