糖尿病患者の足のためのせん断および圧力低減インソール (GlideSoft)

1. ハイリスク患者の糖尿病性足病変の発生率を減少させる上でのせん断低減靴インソール (GlideSoft) の有効性を評価すること。 感覚神経障害、足潰瘍の病歴、または足の部分切断の病歴を持つ高リスク糖尿病患者の足潰瘍を予防するためのせん断低減靴インソールの有効性を研究しました。 この研究は2つの治療群で構成されていました。 最初のグループは、標準的な治療靴とインソール、患者教育、および医師による定期的な足の評価を含む標準的な治療を受けました。 2 番目のグループは同じ標準的な治療を受けましたが、患者は標準的なインソールの代わりに GlideSoft を使用しました。 フェーズ I の研究で決定されたように、GlideSoft は標準的なインソールと比較してせん断力を劇的に低減し、圧縮力の低減においても同様に優れたパフォーマンスを発揮しました。 患者は18ヶ月間追跡されました。 主要な研究結果は、偶発的な足潰瘍に関するものでした。 私たちの仮説は、GlideSoft を使用する患者は潰瘍が少なく、これらの潰瘍は標準インソール群で評価された患者よりも重症度が低いというものでした.

2. 2 つの圧力とせん断の減少能力の変化を評価します。 使用期間中の GlideSoft および標準インソールの圧力およびせん断低減機能の変化を評価する。

   研究の開始時と、患者がインソールを 4 か月または 1 回の「標準的な着用サイクル」で着用した後、足とインソールの界面での靴内圧とインビトロせん断力を測定しました。 Novel Electronics, Inc. Pedar 靴内圧力システムを使用して、足とインソールの間の界面を測定し、せん断力テスター (フェーズ I レポートを参照) を使用してせん断力を評価しました。 GlideSoft はせん断力を大幅に低減し、0 日目の評価と 120 日目の評価の両方で垂直方向の力を同等に低減すると予想しました。

3. 2. 使用期間中の GlideSoft および標準インソールの圧力およびせん断低減能力の変化を評価する。

研究の開始時と、患者がインソールを 4 か月または 1 回の「標準的な着用サイクル」で着用した後、足とインソールの界面での靴内圧とインビトロせん断力を測定しました。 Novel Electronics, Inc. Pedar 靴内圧力システムを使用して、足とインソールの間の界面を測定し、せん断力テスター (フェーズ I レポートを参照) を使用してせん断力を評価しました。 GlideSoft はせん断力を大幅に低減し、0 日目の評価と 120 日目の評価の両方で垂直方向の力を同等に低減すると予想しました。