ブルースをやっつけろ:アフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病の治療
アフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病の治療: コミュニティと学術のパートナーシップ
研究の具体的な主な目的は次のとおりです。
- 都市部のアフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病に対する介入の4か月後の即時効果をテストする(主要な試験結果、グループ間の比較)。 仮説: 介入グループの参加者は、通常のケアを受けている対照グループの参加者と比較して、うつ病の症状が少ないと報告します。
- うつ病に対する 8 か月後の介入の維持効果をテストします (グループ比較内)。 仮説: 介入グループの参加者は、症状発現の軽減を 4 ~ 8 か月間維持します。
- 介入の受容性(社会的妥当性)と研究参加者(介入被験者と待機リスト対照被験者の両方)による活動への関与の程度を評価します。
この研究の第二の目的は、コミュニティサービス環境に組み込まれた臨床試験の実施と、コミュニティと学術のパートナーシップを利用したその普及の実現可能性を評価することです。 また、3 つの検討目標も提案します。 まず、我々は、治療効果が得られる作用機序、つまり経路を評価しようとします (Gitlin et al., 2000)。 概念的には、行動の活性化が提案された介入の主要な有効成分を表すことを考慮して、我々はその仲介効果を評価する予定です。 第二に、研究参加者の性別、年齢、生活環境(単独または他の人たちと)に基づいて、介入が異なる治療効果をもたらすかどうかを評価しようとします。 これまでの研究では、参加者の特性がうつ病の症状や治療結果を緩和する可能性があることが示唆されていることから、これらの探索的分析は、この特定の治療が他のグループよりも一部のグループに利益をもたらすかどうかについての洞察を提供することになる。 第三に、介入が生活の質、機能的困難、日常業務を管理する自己効力感に短期的および長期的な影響を与えるかどうかを評価しようとします。 これまでの研究では、うつ病の症状が機能低下を悪化させるため、苦痛を最小限に抑えることで、このグループの機能と知覚される有効性が長期的に向上するという付加価値が得られる可能性があることが示されています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 55歳以上
- 英語を話す
- 認知機能は損なわれていない (MMSE >24)
- PHQ-9 のスコア 5 以上で測定されるうつ病
- 電話を持っている必要があります
- 現地に8ヶ月住む予定
除外基準:
- アフリカ系アメリカ人ではありません
- 55歳未満
- 英語を話せません
- MMSE<24
- PHQ-9 のスコアが 5 未満の場合、うつ病ではない
- 電話がありません
- 8ヶ月間その地域に住む予定はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:行動に基づいた家庭内介入
このグループは、4 か月間で 1 時間のセッションを最大 10 回受けられます。
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ソーシャルワーカーが家庭で実施する10回のセッション介入には、5つの治療要素(教育、紹介、ケアマネジメント、ストレス軽減、行動活性化)が含まれる。
各成分は以前の研究でうつ病の治療に効果があることが示されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:ベースライン、t2、t3
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ベースライン、t2、t3
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Laura N. Gitlin, Ph.D、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Hess E, Hauck WW. Delivery Characteristics, Acceptability, and Depression Outcomes of a Home-based Depression Intervention for Older African Americans: The Get Busy Get Better Program. Gerontologist. 2016 Oct;56(5):956-65. doi: 10.1093/geront/gnv117. Epub 2015 Nov 25.
- Gitlin LN, Szanton SL, Huang J, Roth DL. Factors mediating the effects of a depression intervention on functional disability in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2280-7. doi: 10.1111/jgs.13156.
- Gitlin LN, Roth DL, Huang J. Mediators of the impact of a home-based intervention (beat the blues) on depressive symptoms among older African Americans. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):601-11. doi: 10.1037/a0036784.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
- Jutkowitz E, Pizzi L, Hess E, Suh DC, Gitlin LN. Comparison of three societally derived health-state classification values among older African Americans with depressive symptoms. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1491-8. doi: 10.1007/s11136-012-0263-y. Epub 2012 Sep 13.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy M, Chernett NL, Jutkowitz E, Pizzi LT; Beat the Blues Team. A community-integrated home based depression intervention for older African Americans: [corrected] description of the Beat the Blues randomized trial and intervention costs. BMC Geriatr. 2012 Feb 10;12:4. doi: 10.1186/1471-2318-12-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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