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ブルースをやっつけろ：アフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病の治療

2012年8月7日 更新者：Laura N. Gitlin、Thomas Jefferson University

アフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病の治療: コミュニティと学術のパートナーシップ

研究の具体的な主な目的は次のとおりです。

  1. 都市部のアフリカ系アメリカ人の高齢者のうつ病に対する介入の4か月後の即時効果をテストする（主要な試験結果、グループ間の比較）。 仮説: 介入グループの参加者は、通常のケアを受けている対照グループの参加者と比較して、うつ病の症状が少ないと報告します。
  2. うつ病に対する 8 か月後の介入の維持効果をテストします (グループ比較内)。 仮説: 介入グループの参加者は、症状発現の軽減を 4 ～ 8 か月間維持します。
  3. 介入の受容性（社会的妥当性）と研究参加者（介入被験者と待機リスト対照被験者の両方）による活動への関与の程度を評価します。

この研究の第二の目的は、コミュニティサービス環境に組み込まれた臨床試験の実施と、コミュニティと学術のパートナーシップを利用したその普及の実現可能性を評価することです。 また、3 つの検討目標も提案します。 まず、我々は、治療効果が得られる作用機序、つまり経路を評価しようとします (Gitlin et al., 2000)。 概念的には、行動の活性化が提案された介入の主要な有効成分を表すことを考慮して、我々はその仲介効果を評価する予定です。 第二に、研究参加者の性別、年齢、生活環境（単独または他の人たちと）に基づいて、介入が異なる治療効果をもたらすかどうかを評価しようとします。 これまでの研究では、参加者の特性がうつ病の症状や治療結果を緩和する可能性があることが示唆されていることから、これらの探索的分析は、この特定の治療が他のグループよりも一部のグループに利益をもたらすかどうかについての洞察を提供することになる。 第三に、介入が生活の質、機能的困難、日常業務を管理する自己効力感に短期的および長期的な影響を与えるかどうかを評価しようとします。 これまでの研究では、うつ病の症状が機能低下を悪化させるため、苦痛を最小限に抑えることで、このグループの機能と知覚される有効性が長期的に向上するという付加価値が得られる可能性があることが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人
  • 55歳以上
  • 英語を話す
  • 認知機能は損なわれていない (MMSE >24)
  • PHQ-9 のスコア 5 以上で測定されるうつ病
  • 電話を持っている必要があります
  • 現地に8ヶ月住む予定

除外基準:

  • アフリカ系アメリカ人ではありません
  • 55歳未満
  • 英語を話せません
  • MMSE<24
  • PHQ-9 のスコアが 5 未満の場合、うつ病ではない
  • 電話がありません
  • 8ヶ月間その地域に住む予定はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：行動に基づいた家庭内介入
このグループは、4 か月間で 1 時間のセッションを最大 10 回受けられます。
行動：行動に基づいた家庭内介入
ソーシャルワーカーが家庭で実施する10回のセッション介入には、5つの治療要素（教育、紹介、ケアマネジメント、ストレス軽減、行動活性化）が含まれる。 各成分は以前の研究でうつ病の治療に効果があることが示されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ
時間枠：ベースライン、t2、t3
ベースライン、t2、t3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Laura N. Gitlin, Ph.D、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月7日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MH079814 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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