ザンビア マラリアと肺炎の統合管理研究 (ZIMMAPS)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肺炎とマラリアは、サハラ以南のアフリカの 5 歳未満の子供の罹患率と死亡率の 2 つの主要な原因です。 多くの開発途上国では医療サービスへのアクセスが限られているため、世界保健機関を含む多くの国際保健機関は、コミュニティで基本的なヘルスケアを提供し、医療機関への紹介を促進するために、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の使用を強く提唱しています。一次医療施設。
調査地域でサポートされている既存の CHW は、発熱および/または咳/呼吸困難を呈する生後 6 か月から 5 歳までの子供の評価と分類について訓練を受けます。 介入群では、CHW には迅速診断検査 (RDT)、Coartem (固定用量のアルテメテルとルメファントリンの組み合わせ)、およびアモキシシリンが提供されます。 介入 CHW は、発熱が報告された患者に RDT を使用し、Coartem で陽性結果を示した患者に提供するように訓練されます。肺炎が疑われる患者(速い呼吸に基づく)は、医療施設での標準治療に従ってアモキシシリンで治療され、監視されます。 コントロール アームでは、RDT は実行されません。 CHWには、小児疾患の統合管理(IMCI)ガイドラインに従ってマラリア/熱性疾患を治療するためにCoartemが供給され、肺炎が疑われる患者は、現在の慣行に従って治療のために医療施設に紹介されます。 データ収集者は定期的に CHW を訪問し、自宅で CHW によって治療された患者の診察と追跡調査に関するデータを収集します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southern Province
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Chikankata、Southern Province、ザンビア
- Chikankata Health Services
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月から5歳までの年齢
- 発熱の病歴または発熱の報告がある場合
- 咳や呼吸困難を伴う
除外基準:
- 6ヶ月未満5歳以上
- 重篤な病気の徴候および症状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:1
迅速診断テストに基づくマラリアの場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日2回、3日間与えてください。
肺炎の場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アモキシシリン250mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日3回、5日間与えてください。
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RDT を実施し、マラリアに対して Coartem を投与し、呼吸を速くするためにアモキシシリンを投与します。
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アクティブコンパレータ:2
マラリアの臨床診断に基づいて、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1日2回、3日間1錠を与えてください。
肺炎については、最寄りの医療機関に相談してください
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RDTなしでCoartemを与え、速い呼吸を参照してください
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺炎の早期かつ適切な治療を受けた子供の数。
時間枠:一年
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早期かつ適切とは、アモキシシリンを 5 日間にわたって 13 ~ 15 回投与し、最初の症状が現れてから 24 ~ 48 時間以内に最初の投与を受けることと定義されます。
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一年
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Coartem (Artemether-lumefantrine) を投与された発熱児の数
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺炎の治療に反応しない子供の数
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH、Center for International Health and Development
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GHS-A-00-00020-00-5
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