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ザンビア マラリアと肺炎の統合管理研究 (ZIMMAPS)

2010年7月13日 更新者:Boston University
この研究の目的は、ザンビアの農村地域におけるコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による肺炎とマラリアのコミュニティ ベースの管理の有効性と実現可能性を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肺炎とマラリアは、サハラ以南のアフリカの 5 歳未満の子供の罹患率と死亡率の 2 つの主要な原因です。 多くの開発途上国では医療サービスへのアクセスが限られているため、世界保健機関を含む多くの国際保健機関は、コミュニティで基本的なヘルスケアを提供し、医療機関への紹介を促進するために、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の使用を強く提唱しています。一次医療施設。

調査地域でサポートされている既存の CHW は、発熱および/または咳/呼吸困難を呈する生後 6 か月から 5 歳までの子供の評価と分類について訓練を受けます。 介入群では、CHW には迅速診断検査 (RDT)、Coartem (固定用量のアルテメテルとルメファントリンの組み合わせ)、およびアモキシシリンが提供されます。 介入 CHW は、発熱が報告された患者に RDT を使用し、Coartem で陽性結果を示した患者に提供するように訓練されます。肺炎が疑われる患者(速い呼吸に基づく)は、医療施設での標準治療に従ってアモキシシリンで治療され、監視されます。 コントロール アームでは、RDT は実行されません。 CHWには、小児疾患の統合管理(IMCI)ガイドラインに従ってマラリア/熱性疾患を治療するためにCoartemが供給され、肺炎が疑われる患者は、現在の慣行に従って治療のために医療施設に紹介されます。 データ収集者は定期的に CHW を訪問し、自宅で CHW によって治療された患者の診察と追跡調査に関するデータを収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Southern Province
      • Chikankata、Southern Province、ザンビア
        • Chikankata Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6ヶ月から5歳までの年齢
  • 発熱の病歴または発熱の報告がある場合
  • 咳や呼吸困難を伴う

除外基準:

  • 6ヶ月未満5歳以上
  • 重篤な病気の徴候および症状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
迅速診断テストに基づくマラリアの場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日2回、3日間与えてください。 肺炎の場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アモキシシリン250mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日3回、5日間与えてください。
RDT を実施し、マラリアに対して Coartem を投与し、呼吸を速くするためにアモキシシリンを投与します。
アクティブコンパレータ:2
マラリアの臨床診断に基づいて、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1日2回、3日間1錠を与えてください。 肺炎については、最寄りの医療機関に相談してください
RDTなしでCoartemを与え、速い呼吸を参照してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎の早期かつ適切な治療を受けた子供の数。
時間枠:一年
早期かつ適切とは、アモキシシリンを 5 日間にわたって 13 ~ 15 回投与し、最初の症状が現れてから 24 ~ 48 時間以内に最初の投与を受けることと定義されます。
一年
Coartem (Artemether-lumefantrine) を投与された発熱児の数
時間枠:一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺炎の治療に反応しない子供の数
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH、Center for International Health and Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月13日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GHS-A-00-00020-00-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。