ザンビア マラリアと肺炎の統合管理研究 (ZIMMAPS)
調査の概要
詳細な説明
肺炎とマラリアは、サハラ以南のアフリカの 5 歳未満の子供の罹患率と死亡率の 2 つの主要な原因です。 多くの開発途上国では医療サービスへのアクセスが限られているため、世界保健機関を含む多くの国際保健機関は、コミュニティで基本的なヘルスケアを提供し、医療機関への紹介を促進するために、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) の使用を強く提唱しています。一次医療施設。
調査地域でサポートされている既存の CHW は、発熱および/または咳/呼吸困難を呈する生後 6 か月から 5 歳までの子供の評価と分類について訓練を受けます。 介入群では、CHW には迅速診断検査 (RDT)、Coartem (固定用量のアルテメテルとルメファントリンの組み合わせ)、およびアモキシシリンが提供されます。 介入 CHW は、発熱が報告された患者に RDT を使用し、Coartem で陽性結果を示した患者に提供するように訓練されます。肺炎が疑われる患者(速い呼吸に基づく)は、医療施設での標準治療に従ってアモキシシリンで治療され、監視されます。 コントロール アームでは、RDT は実行されません。 CHWには、小児疾患の統合管理(IMCI)ガイドラインに従ってマラリア/熱性疾患を治療するためにCoartemが供給され、肺炎が疑われる患者は、現在の慣行に従って治療のために医療施設に紹介されます。 データ収集者は定期的に CHW を訪問し、自宅で CHW によって治療された患者の診察と追跡調査に関するデータを収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southern Province
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Chikankata、Southern Province、ザンビア
- Chikankata Health Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月から5歳までの年齢
- 発熱の病歴または発熱の報告がある場合
- 咳や呼吸困難を伴う
除外基準:
- 6ヶ月未満5歳以上
- 重篤な病気の徴候および症状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
迅速診断テストに基づくマラリアの場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日2回、3日間与えてください。
肺炎の場合、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アモキシシリン250mg)を、体重(10~20kg)の子供には1錠を1日3回、5日間与えてください。
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RDT を実施し、マラリアに対して Coartem を投与し、呼吸を速くするためにアモキシシリンを投与します。
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アクティブコンパレータ:2
マラリアの臨床診断に基づいて、体重(5~9.9kg)の子供には半錠(アルテメテル20mg、ルメファントリン120mg)を、体重(10~20kg)の子供には1日2回、3日間1錠を与えてください。
肺炎については、最寄りの医療機関に相談してください
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RDTなしでCoartemを与え、速い呼吸を参照してください
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎の早期かつ適切な治療を受けた子供の数。
時間枠:一年
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早期かつ適切とは、アモキシシリンを 5 日間にわたって 13 ~ 15 回投与し、最初の症状が現れてから 24 ~ 48 時間以内に最初の投与を受けることと定義されます。
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一年
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Coartem (Artemether-lumefantrine) を投与された発熱児の数
時間枠:一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺炎の治療に反応しない子供の数
時間枠:一年
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一年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH、Center for International Health and Development
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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