重度の精神疾患を持つ退役軍人の病気の管理と回復
大統領のメンタルヘルスに関する新しい自由委員会は、回復に焦点を当てた効果的な介入を提供するために、これらのサービスの消費者と提携するためにメンタルヘルスシステムの変革を求めており、退役軍人局 (VA) はメンタルヘルス戦略計画を開発しました。これらの推奨事項に対処します。 有望なアプローチの 1 つは、Illness Management and Recovery (IMR) を実装することです。これは、メンタルヘルスの消費者が病気を管理し、精神疾患からの回復に関連する目標を追求するのに役立つ構造化されたカリキュラムです。
IMR は、重度の精神疾患を持つ人の病気の自己管理トレーニングのための効果的なアプローチのレビューから開発されました。 9 か月のカリキュラムは、動機づけ、教育、および認知行動の手法を使用して教えられ、精神疾患に関する教育、服薬遵守を高めるための戦略、社会的支援を強化するためのスキルトレーニング、再発防止計画、および対処の 5 つのエビデンスに基づく実践が組み込まれています。スキルトレーニング。 このプログラムは、広範な普及のために開発され、マニュアル、ワークシート、紹介ビデオ、臨床トレーニング ビデオ、忠実度尺度、および消費者、家族、臨床医、および管理者向けの情報パンフレットが含まれています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
バックグラウンド:
大統領のメンタルヘルスに関する新しい自由委員会は、回復に焦点を当てた効果的な介入を提供するために、これらのサービスの消費者と提携するためにメンタルヘルスシステムの変革を求めており、退役軍人局 (VA) は対処するメンタルヘルス戦略計画を開発しました。これらの推奨事項。 有望なアプローチの 1 つは、Illness Management and Recovery (IMR) を実装することです。これは、メンタルヘルスの消費者が病気を管理し、精神疾患からの回復に関連する目標を追求するのに役立つ構造化されたカリキュラムです。
IMR は、重度の精神疾患を持つ人の病気の自己管理トレーニングのための効果的なアプローチのレビューから開発されました。 9 か月のカリキュラムは、教育的、動機付け的、認知行動的手法を使用して教えられ、精神疾患に関する教育、服薬遵守を高めるための戦略、社会的支援を強化するためのスキルトレーニング、再発防止計画、および対処の 5 つのエビデンスに基づく実践が組み込まれています。スキルトレーニング。 このプログラムは、広範な普及のために開発され、マニュアル、ワークシート、紹介ビデオ、臨床トレーニング ビデオ、忠実度尺度、および消費者、家族、臨床医、および管理者向けの情報パンフレットが含まれています。
目的:
IMR は、管理された研究で効果的であることが示されている実践に基づいていますが、IMR の包括的なパッケージの有効性は、ランダム化された管理された試験ではまだ実証されていません。 提案された研究の主な目的は、実装パッケージとしての IMR の有効性をテストすることです。 私たちの主な焦点は、病気の自己管理と回復に関連する消費者の結果に対する IMR 介入の影響を調べることです。
方法:
これは、統合失調症スペクトラム障害を持つ 200 人の退役軍人を対象とした注意制御グループを使用して、IMR と通常のメンタルヘルス治療を比較するランダム化比較試験です。 評価には、病気の自己管理(症状など)、回復の客観的指標(役割機能など)、および回復の主観的指標(幸福感)。 電子医療記録にアクセスして、IMR が他のサービスの利用とコストに与える影響を判断します。
影響:
提案された研究は、VA のメンタルヘルス戦略計画で述べられている必要性に直接対応しており、重度の精神疾患を持つ退役軍人の回復結果を改善するための包括的な手動ベースのアプローチの有効性を体系的に評価するための重要な最初のステップです。 実装パッケージとして、IMR はメンタルヘルス プロバイダーに、VA システム全体に広く普及できる便利なツールを提供します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インディアナ州インディアナポリスにある Roudebush VAMC または Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) のメンタル ヘルス治療プログラムから現在メンタル ヘルス サービスを受けている (または新しく入院した)
- 18歳以上
- -統合失調症または統合失調感情障害のSCID確定診断
- 自分の病気についてもっと知りたいと述べた
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- -18か月の研究への参加を制限する重度の病状(例:末期腎疾患、転移性癌、平均余命18か月未満;参加者が不明な場合は、許可を得て主治医に連絡します)
- -認知スクリーナーでの認知症または重度の認知機能障害の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:アーム1_IMR
病気の管理と回復は少人数のグループ (8 人未満) で提供され、経験豊富な修士レベルの臨床医または博士レベルの心理学者、および臨床心理学の博士課程の学生が共同で進行役を務めました。
ファシリテーターは、心理教育、認知行動アプローチ、再発防止、ソーシャル スキル トレーニング、コーピング スキル トレーニングを組み込んだ IMR カリキュラムを使用しました。
ファシリテーターはグループと協力して個人の回復目標を設定し、介入全体を通してそれらの目標に向けた進歩に取り組みました。
自宅での課題は、参加者が新たに学んだスキルを適用したり、目標を達成したりするのに役立ちました。
グループは、研究期間全体で段階的に入場することができました
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メンタルヘルスの消費者が病気を管理し、精神疾患からの回復に関連する目標を追求するのに役立つ構造化されたカリキュラム
他の名前:
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プラセボコンパレーター:アーム 2_PS
問題解決は、アクティブ コントロール条件でした (9 か月間、毎週グループで提供されます)。
参加者は、現在の懸念事項について話し合い、グループのサポートを受けることが奨励されました。構造化された問題解決タスクは使用しませんでした。
これらのグループは、上記と同じファシリテーターによって主導され、グループの期待値 (出席、秘密保持) の確立を支援し、参加を奨励し、プロセス指向の観察を提供しました。正式なカリキュラム、目標設定、宿題はありませんでした。
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週刊問題解決支援グループ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾病管理評価
時間枠:ベースライン、9 か月、18 か月
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病気の自己管理は、消費者評価の病気管理および回復スケールで評価されました。
アイテムは、行動に基づく 5 段階の尺度で評価されます。 15 項目すべての平均が疾病管理の全体的なスコア (1 から 5 の範囲) を形成し、スコアが高いほど自己管理が優れていることを示します。
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ベースライン、9 か月、18 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神症状(PANSS合計)
時間枠:ベースライン、9 か月、18 か月
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精神症状は、広く使用されている 30 項目の評価尺度である陽性および陰性症候群尺度 (PANSS) によって評価されました。
PANSS は、満足のいく内部一貫性、再テストの信頼性、および有効性を以前に示しています。
評価者は、参加者にインタビューする前に、.80 の評価者間合意に達するように訓練されました。
これは合計スコアで、範囲は 30 ~ 210 で、スコアが高いほど症状が深刻であることを示します。
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ベースライン、9 か月、18 か月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Michelle P Salyers, MS PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frankel RM, Salyers MP, Bonfils KA, Oles SK, Matthias MS. Agenda setting in psychiatric consultations: an exploratory study. Psychiatr Rehabil J. 2013 Sep;36(3):195-201. doi: 10.1037/prj0000004. Epub 2013 Jul 1.
- McGuire AB, Bonfils KA, Kukla M, Myers L, Salyers MP. Measuring participation in an evidence-based practice: illness management and recovery group attendance. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):684-9. doi: 10.1016/j.psychres.2013.08.008. Epub 2013 Sep 5.
- Matthias MS, Salyers MP, Frankel RM. Re-thinking shared decision-making: context matters. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):176-9. doi: 10.1016/j.pec.2013.01.006. Epub 2013 Feb 11.
- McGuire AB, Kukla M, Green A, Gilbride D, Mueser KT, Salyers MP. Illness management and recovery: a review of the literature. Psychiatr Serv. 2014 Feb 1;65(2):171-9. doi: 10.1176/appi.ps.201200274.
- Salyers MP, McGuire AB, Kukla M, Fukui S, Lysaker PH, Mueser KT. A randomized controlled trial of illness management and recovery with an active control group. Psychiatr Serv. 2014 Aug 1;65(8):1005-11. doi: 10.1176/appi.ps.201300354.
- McGuire AB, Stull LG, Mueser KT, Santos M, Mook A, Rose N, Tunze C, White LM, Salyers MP. Development and reliability of a measure of clinician competence in providing illness management and recovery. Psychiatr Serv. 2012 Aug;63(8):772-8. doi: 10.1176/appi.ps.201100144.
- Tsai J, Salyers MP, McGuire AB. A cross-sectional study of recovery training and staff attitudes in four community mental health centers. Psychiatr Rehabil J. 2011 Winter;34(3):186-93. doi: 10.2975/34.3.2011.186.193.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IAC 05-254
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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