EBV 陽性 NPC 患者に対する LMP1 および LMP2 特異的 CTL (NATELLA) (NATELLA)

患者はEBV陽性のがんを患っている。 私たちは過去に患者から血液を採取する許可を得ており、その血液は研究室でT細胞を増殖させるために使用されていました。 私たちはまず、T細胞を刺激するために樹状細胞と呼ばれる特殊な種類の細胞を増殖させました。 次に、LMP1 および LMP2 遺伝子を運ぶ特別に作成したヒト ウイルス (アデノウイルス) を樹状細胞に注入します。 これらの樹状細胞は放射線で処理され、増殖できなくなりました。 次に、それらを使用して T 細胞を刺激しました。 この刺激により、表面に LMP1 と LMP2 を持つ細胞を殺すように T 細胞が訓練されました。 次に、EBV感染細胞（実験室でEBVに感染させて血液から作製し、増殖しないように放射線で処理した細胞）でさらに刺激することにより、これらのLMP1およびLMP2特異的CTLを増殖させました。 また、これらのEBV感染細胞にLMP1およびLMP2遺伝子を運ぶアデノウイルスを導入し、これらの細胞が持つLMP1およびLMP2の量を増加させました。 十分な数の T 細胞を作成したら、それらをテストして、表面に LMP1 と LMP2 を持つ細胞を確実に殺すことを確認しました。 これらの細胞は、患者がこの研究に参加することに同意した場合に提供する準備ができています。

患者がこの治療に同意した場合、LMP1 および LMP2 特異的 CTL を 2 週間の間隔で 2 回投与することになります。 患者様が妊娠の可能性のある女性の場合、点滴前1週間以内に妊娠検査を行います。 患者が妊娠している場合、研究に参加することはできません。 研究担当医師に通知されます。

CTLは解凍され、中央ラインがある場合はそれを通じて、または腕の静脈を通じて1～10分かけて注入されます。 事前にタイレノールとベナドリルの投与を受けることもあります。 注射後1～4時間はクリニックで患者さんの様子を観察します。

すべての治療は、テキサス小児病院またはヒューストン メソジスト病院の細胞遺伝子治療センターによって行われます。 私たちはCTL注射後の患者を診療所で追跡し、主治医による疾患評価の結果も追跡します。

T 細胞がどのように機能するか、また T 細胞が体内でどのくらいの期間存続するかをさらに詳しく知るために、追加の 10 ～ 60 ml (小さじ 2 ～ 12 杯) の血液が採取されます。 この血液を使用して、がんに対する血液中の免疫反応を調べます。

注入された T 細胞に抗腫瘍活性があるかどうかを知るために、T 細胞注入前と 8 週間後に、CT (コンピューター断層撮影)、MRI (磁気共鳴画像法) などの日常的な画像検査で患者の腫瘍のサイズを測定します。 、またはPET（陽電子放射断層撮影法）。 患者の病状が安定している場合、またはT細胞注入後の画像検査で腫瘍サイズの縮小が見られる場合、患者は希望に応じて6～12週間の間隔で最大6回の追加T細胞投与を受けることができます。