乳児の重度の発育阻害を予防するための脂質ベースの栄養補助食品の有効性をテストする対照試験 (LCNI-5)

マラウイの農村部やサハラ以南アフリカの他の地域では、成長不良や重度の幼児発育阻害が非常に一般的です。 現在まで、幼児期の直線的な成長を促進することに成功した介入はほとんどありません。 マラウイでの我々の予備的結果は、高エネルギーの微量栄養素強化スプレッド（FS）を乳児に1年間毎日補完的に与えることで、生後18か月未満の重度の発育阻害の発生率を著しく減少させる可能性があることを示唆している。 本研究では、研究者らは、生後6〜18か月の乳児に補完食品として提供された場合の、この製品の線形成長促進における有効性およびその他の健康上の利点をより注意深く分析する予定です。

研究はマラウイの農村部、マンゴチ地区のルングウェナ地区で実施される。 生後 6 か月の健康な乳児は、調査地域の地域社会調査を通じて特定されます。 設定基準を満たす 840 人の乳児が、生後 6 か月から 18 か月の間に以下の介入を受けるように無作為に割り付けられます。 1) 標準治療、つまり追加の栄養補助食品なし (ただし、生後 18 か月から 30 か月の間は栄養補助食品) (ST-DI、対照群)、 2) タンパク質源としてミルクパウダーを使用した「標準」強化スプレッド (FSm)、3) タンパク質源として大豆粉末を使用した改良強化スプレッド (FSs)、または 4) 強化トウモロコシ大豆粉 (リクニ ファーラ、LP) ）。 家族は 2 週間間隔で栄養補助食品を受け取り、参加者は 12 週間間隔で人体計測および発達評価と臨床検査を受けます。 転帰分析は生後 18 か月と 36 か月の時点で行われます。

食事介入の影響は、主に 4 つの研究グループにおける重度の発育阻害の発生率を比較することによって評価されます。 副次的結果には、多くの人体計測変数、罹患率、発達上のマイルストーン、および検査パラメータが含まれます。 この研究では、被験者の成長不全の考えられるメカニズムに関する記述データも生成されます。