10 代/ヤングアダルトの母親と父親のための地域ベースのケアマネジメント (BRIDGES)
BRIDGES: 10 代/ヤングアダルトの母親と父親を対象とした地域ベースのケアマネジメントのランダム化試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
妊娠中のティーンエイジャーと生後 2 週間未満の子供がいるティーンエイジャーで、大学家庭医学、メリーランド州女性センター、ティーン トット クリニック、エドモンソン ビレッジのユニバーシティ ケア、ワインバーグ コミュニティ ヘルス センター、またはメリーランド州一般外来クリニックのいずれかに通っている人は、参加することが求められます。家庭訪問とケアマネジメントのプログラムと研究に参加しています。 参加に同意した人は 2 つのグループのいずれかに振り分けられます。 1 つのグループは、通常の医療ケアに加えて、在宅訪問およびケア管理プログラムを受けます。 もう一方のグループは通常の医療のみを受けます。
家庭訪問グループに入れられた場合、10 代の少年には家庭訪問者 (ケアマネージャーとも呼ばれます) が割り当てられます。 ケアマネージャーは、10 代の赤ちゃんが 2 歳になるまで毎月面会するよう手配します。 面会は約1時間続き、通常は少年の自宅で行われる。
ケアマネージャーは、10 代の若者に 4 つの主要なサービスを提供します。
- ヘルスケア、メンタルヘルス、就学/就職、デイケア、住居の安定に関するベースラインおよび継続的な毎月のニーズ評価。
- 10 代の母親とのコンピューター支援動機付け面接 (CAMI) セッション。 CAMI セッションでは、10 代の少女がラップトップ コンピューターで、パートナーとの関係、性的行動、反復妊娠のリスクを評価する質問に答えます。 評価に続いて、訓練を受けたケアマネージャーが動機付け面接を実施します。これは、十代の若者が避妊法とコンドームの使用を改善し、目標に集中し、学校の継続を促進できるように支援することを目的としたカウンセリング手法です。
- 文化的に配慮し、発達に関連した子育てカリキュラムによる子育て指導。と
- プライマリケアおよび地域パートナーとの調整と連携(例: UMB 地域精神医学部門)、ヘルスケア、メンタルヘルスケア、およびその他のサービスに関して。
10代の少女が許可を出した場合、私たちは赤ちゃんの父親に連絡を取り、同様の活動に参加するよう勧めます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠中のティーンエイジャー
- 対象年齢 12~18歳
- >= 妊娠 24 週目
- ウェストボルチモアにある 5 つの出生前ケア施設のいずれかに参加しています。
- 妊娠中のティーンエイジャーが、参加を促すためにプログラムから連絡を取ることに同意した場合は、パートナーの男性(赤ちゃんの父親)。
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満で、同意を与えることができる親/保護者がいない。
- 妊娠中の 10 代/10 代の母親の男性パートナーが、当社に連絡して参加を呼びかけることに同意しない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:HV
介入アーム。
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妊娠第 3 期の 10 代の若者にはケア マネージャー (CM) が割り当てられ、継続関係を確立し、初発児が 2 歳になるまで毎月の訪問を提供します。
介入グループ向けの中核サービスには次のものが含まれます。 1) 健康、精神的健康、住宅、デイケア、および学校のニーズのベースラインおよび継続的な評価。 2) 文化的に配慮し、発達に関連した子育てカリキュラムを管理する。 3)健全な人間関係を促進し、避妊方法を改善し、目標に焦点を当て、学校の継続を促進するためのコンピューター支援の動機付け面接。 4) 若い父親を巻き込む努力。 5)10代、子供、若い父親に対するプライマリケアとの連携と調整。 6) 就学継続、高等教育、就職準備のためのサポートとスキル構築。
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介入なし:センター
いつものケアコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠を繰り返す
時間枠:インデックス誕生から2年以内
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インデックス誕生から2年以内
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子育ての態度と行動
時間枠:産後1年と2年で
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産後1年と2年で
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学校の継続または卒業
時間枠:産後2年目で
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産後2年目で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の寛解
時間枠:産後1年と2年で
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産後1年と2年で
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Beth Barnet, M.D.、University of Maryland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-29138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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