10 代/ヤングアダルトの母親と父親のための地域ベースのケアマネジメント (BRIDGES)
2022年10月30日 更新者:Beth Barnet、University of Maryland, Baltimore
BRIDGES: 10 代/ヤングアダルトの母親と父親を対象とした地域ベースのケアマネジメントのランダム化試験
親になるティーンエイジャーは、子供たちと自分自身の世話をしようとして、新しい課題に苦労することがよくあります。
十代の若者たちにサポート、教育、カウンセリングを提供するプログラムは、十代の若者たちができる限り最高の親になり、自分の目標を達成するのに役立つ可能性があります。
妊娠中および子育て中の十代の若者たちをケアする医療提供者は、妊娠中および子育て中の十代の若者たちの身体的、精神的、社会的健康に最も役立つプログラムの種類を見つけようとしています。
この研究の目的は、10代の若者が親として成功し、人生で成功を収めるのにどのような活動が役立つかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中のティーンエイジャーと生後 2 週間未満の子供がいるティーンエイジャーで、大学家庭医学、メリーランド州女性センター、ティーン トット クリニック、エドモンソン ビレッジのユニバーシティ ケア、ワインバーグ コミュニティ ヘルス センター、またはメリーランド州一般外来クリニックのいずれかに通っている人は、参加することが求められます。家庭訪問とケアマネジメントのプログラムと研究に参加しています。 参加に同意した人は 2 つのグループのいずれかに振り分けられます。 1 つのグループは、通常の医療ケアに加えて、在宅訪問およびケア管理プログラムを受けます。 もう一方のグループは通常の医療のみを受けます。
家庭訪問グループに入れられた場合、10 代の少年には家庭訪問者 (ケアマネージャーとも呼ばれます) が割り当てられます。 ケアマネージャーは、10 代の赤ちゃんが 2 歳になるまで毎月面会するよう手配します。 面会は約1時間続き、通常は少年の自宅で行われる。
ケアマネージャーは、10 代の若者に 4 つの主要なサービスを提供します。
- ヘルスケア、メンタルヘルス、就学/就職、デイケア、住居の安定に関するベースラインおよび継続的な毎月のニーズ評価。
- 10 代の母親とのコンピューター支援動機付け面接 (CAMI) セッション。 CAMI セッションでは、10 代の少女がラップトップ コンピューターで、パートナーとの関係、性的行動、反復妊娠のリスクを評価する質問に答えます。 評価に続いて、訓練を受けたケアマネージャーが動機付け面接を実施します。これは、十代の若者が避妊法とコンドームの使用を改善し、目標に集中し、学校の継続を促進できるように支援することを目的としたカウンセリング手法です。
- 文化的に配慮し、発達に関連した子育てカリキュラムによる子育て指導。と
- プライマリケアおよび地域パートナーとの調整と連携(例: UMB 地域精神医学部門)、ヘルスケア、メンタルヘルスケア、およびその他のサービスに関して。
10代の少女が許可を出した場合、私たちは赤ちゃんの父親に連絡を取り、同様の活動に参加するよう勧めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- UMB School of Medicine Department of Family and Community Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠中のティーンエイジャー
- 対象年齢 12~18歳
- >= 妊娠 24 週目
- ウェストボルチモアにある 5 つの出生前ケア施設のいずれかに参加しています。
- 妊娠中のティーンエイジャーが、参加を促すためにプログラムから連絡を取ることに同意した場合は、パートナーの男性(赤ちゃんの父親)。
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満で、同意を与えることができる親/保護者がいない。
- 妊娠中の 10 代/10 代の母親の男性パートナーが、当社に連絡して参加を呼びかけることに同意しない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HV
介入アーム。
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妊娠第 3 期の 10 代の若者にはケア マネージャー (CM) が割り当てられ、継続関係を確立し、初発児が 2 歳になるまで毎月の訪問を提供します。
介入グループ向けの中核サービスには次のものが含まれます。 1) 健康、精神的健康、住宅、デイケア、および学校のニーズのベースラインおよび継続的な評価。 2) 文化的に配慮し、発達に関連した子育てカリキュラムを管理する。 3)健全な人間関係を促進し、避妊方法を改善し、目標に焦点を当て、学校の継続を促進するためのコンピューター支援の動機付け面接。 4) 若い父親を巻き込む努力。 5)10代、子供、若い父親に対するプライマリケアとの連携と調整。 6) 就学継続、高等教育、就職準備のためのサポートとスキル構築。
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介入なし:センター
いつものケアコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠を繰り返す
時間枠:インデックス誕生から2年以内
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インデックス誕生から2年以内
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子育ての態度と行動
時間枠:産後1年と2年で
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産後1年と2年で
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学校の継続または卒業
時間枠:産後2年目で
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産後2年目で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の寛解
時間枠:産後1年と2年で
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産後1年と2年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Beth Barnet, M.D.、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月30日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-29138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。