再発婦人科がんの女性におけるアバスチンと骨盤放射線の安全性研究

包含基準:

• すべての患者（年齢> 18歳）は、プレゼンテーション時に標準的なRTポータル内に収まる疾患のコンポーネントを伴う局所再発性婦人科癌を患っています
• ECOGパフォーマンスステータススコア0-1
• すべての患者は以前に子宮摘出術を受けたことがある
• 腺癌、乳頭状漿液性癌、明細胞癌、または癌肉腫を含む再発性婦人科癌の組織学的確認
• 年齢 > 18 歳
• 胸部および腹部の放射線検査コンピューター断層撮影、および骨盤内に限定された再発を確認する骨盤のコンピューター断層撮影または MR
• -血清クレアチニン<1.5 mg / dLによって証明される適切な腎機能
• 以下によって証明される適切な肝機能：

血清総ビリルビン < 1.5 mg/dL SGOT/SGPT < 参照ラボの ULN の 3 倍

• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -骨盤へのフルコースの外照射療法の前歴がある患者（以前の膣小線源治療を受けた患者が含まれる場合があります）
• -研究および/またはフォローアップ手順を遵守できない
• 12週間未満の平均余命
• -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、またはジェネンテックが後援するアバスチンがん研究以外の実験的薬物研究への参加を計画している
• -既知のCNS疾患（脳炎、多発性硬化症または発作障害の病歴を含む）、治療された脳転移を除く
• 不十分に管理された高血圧（降圧薬で収縮期血圧> 150および/または拡張期血圧> 100 mmHgとして定義）
• -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -研究登録前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -研究登録前の6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
• -既知のCNS疾患（脳炎、多発性硬化症または発作性障害の病歴を含む）
• -重大な血管疾患（例：大動脈瘤、大動脈解離）
• 症候性末梢血管疾患
• -出血素因または凝固障害の証拠
• -研究登録前の28日以内に切開、開腹生検、または重大な外傷を必要とする外科的処置、または研究の過程で切開を必要とする外科的処置の必要性が予想される（血管アクセスデバイスの配置または処置を必要としない処置を除く）切開）
• -研究登録前の6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• -スクリーニング時の尿タンパク質：クレアチニン（UPC）比≥1.0またはスクリーニング時の尿ディップスティックのいずれかで示されるタンパク尿≥2+（ベースラインでディップスティック尿検査で2+以上のタンパク尿が発見された患者は、24時間の尿収集を受けなければなりません24 時間以内に 1g 以下のタンパク質が適格であることが示されます)。
• -アバスチンの任意の成分に対する既知の過敏症
• -精神疾患または薬物乱用を含むその他の病状で、インフォームドコンセントを与える、または研究に協力して参加する患者の能力を妨害する可能性が高いと治験責任医師が判断した、または結果を解釈する治験責任医師の能力を妨げる可能性がある