青少年および若年成人における双極性躁病およびアルコール使用の治療におけるトピラメートの有効性および忍容性

包含基準:

1. 12 歳から 25 歳。
2. 双極性障害、I型、躁病または混合エピソードのDSM-IV-TR83基準。
3. -スクリーニングおよびベースライン訪問でのヤングマニア評価尺度（YMRS）86-88スコアが16を超える;
4. 現在のアルコール乱用または依存に関するDSM-IV-TR83基準。

5. アルコール乱用または依存のDSM-IV基準を満たしながら、過去6か月以内に30日間で8杯以上の飲酒。

   1 つの標準的な飲み物は、0.35 リットルのビール、0.15 リットルのワイン、または 0.04 リットルの 80 プルーフの酒として定義されます。

6. 英語が上手;
7. 書面によるインフォームドコンセント/同意の提供; 8) 女性で妊娠の可能性がある場合、以下の避妊方法のいずれかを使用することに同意する: 完全な禁欲、バリア (ダイヤフラムまたはコンドーム)、または 35 マイクログラムを超えるエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬 (トピラメート以下の併用のため)エストロゲン経口避妊薬は避妊の失敗につながる可能性があります)。

除外基準:

1. 医学的評価と迅速な症状の解決によって決定された、急性の医学的疾患または急性中毒、または薬物またはアルコールからの離脱に起因する躁病の症状;
2. バイタルサイン、CIWA-Ar、84、および医学的評価によって決定される、深刻な結果を引き起こす可能性がある臨床的に重大なアルコールまたは薬物離脱症状;
3. -不安定な医学的疾患または検査室の異常>通常の上限の3倍;
4. 精神遅滞の記録された病歴、または訓練を受けた心理測定士が管理する Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)154 によって決定される IQ 合計スコアが 70 未満。
5. -研究参加前の30日間のアルコール、ニコチン、または大麻以外の物質の使用;
6. 陽性の尿妊娠検査または授乳;
7. 腎結石の病歴。
8. 併用気分安定薬、抗精神病薬または抗うつ薬による治療;
9. -無作為化前の72時間以内の抗精神病薬または他の気分安定薬および5日以内の抗うつ薬による治療;
10. 1ヶ月以内にフルオキセチンで治療;
11. クエチアピンまたはトピラメートに対する無反応または過敏症の病歴;
12. 深刻な自殺念慮 (CDRS-R89 自殺項目で 3 回以上、または捜査官が判断した過去 60 日以内の深刻な自殺未遂; 3=自殺について考えたり、通常は怒ったときに自分自身を傷つけたりする);
13. -スクリーニング前の30日間の物質使用の治療（ピアサポートグループを除く）;
14. 物質使用の治療を命じられた裁判所。
15. 急性中毒;
16. -躁病症状を引き起こした可能性のある過去30日間の投薬変更の履歴;
17. -治療する臨床医、被験者、または法定後見人によって報告された、既存の薬物療法に対する部分的な反応（何らかの改善）の履歴。