腰痛のためのカイロプラクティックと統合ケア
この研究では、LBP に対する 2 つの革新的な治療アプローチを比較することを提案しています。どちらも、エビデンスに基づく臨床ケア経路を通じて個別化されたケアを提供することに重点を置いています。
このプロジェクトの主な目的は、1) カイロプラクティック ケアと 2) 亜急性または慢性 LBP 患者 200 人を対象に、短期 (12 週間後) と長期の両方で、集学的な統合ケアの相対的な臨床効果を判断することです。任期(52週後)。 この研究の主要評価項目は、患者が評価した腰痛です。
カイロプラクティックケアには、専門的な実践範囲内の治療法が含まれます。 統合的で学際的なケアには、カイロプラクティック、マッサージ療法、伝統的な中国医学 (鍼治療を含む)、投薬、認知行動療法、運動、および患者教育が含まれます。
二次的な目的は、症状の頻度、障害、恐怖回避行動、自己効力感、一般的な健康状態、改善、患者の満足度、仕事の損失、投薬の使用、腰椎の動的運動、および胴体の筋肉の持久力におけるグループ間の違いを評価することです。 患者と医療提供者の治療に対する認識は定性的な方法を使用して説明され、費用対効果と費用効用が短期的および長期的に評価されます。
この革新的な研究は、カイロプラクティック、従来型、および CAM の専門家からなる経験豊富で確立されたチームの間のエキサイティングなコラボレーションであり、広範で費用のかかる LBP 状態のケアを前進させることに専念しています。 この試験は、すべての医療提供者と LBP 患者に新しい重要な情報を提供し、意思決定に情報を提供し、医療提供システムを改善します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、アメリカ、55431
- Northwestern Health Sciences University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Quebec Task Force (QTF) 分類を使用して 1、2、3、または 4 に分類される機械的 LBP。 (これには、筋骨格および神経学的徴候の有無にかかわらず、背中の痛み、こわばりまたは圧痛が含まれます)。
- LBP は体の後面、肋骨縁の下、下臀筋の上に局在していました。
- 痛みのレベル > 0~10 スケールで 3
- -現在のLBPエピソード> 6週間の期間
- 18歳以上
- 安定した処方薬計画 (前月に筋骨格系の痛みに影響する処方薬の変更がないこと)
除外基準:
- -他の非研究提供者によるLBPの進行中の治療
- 進行性神経障害または馬尾症候群
- QTF 分類 5 (脊椎の不安定性または骨折) および 11 (内臓疾患、圧迫骨折、転移を含むその他の診断)。 これらは、提案されている保守的な治療法では受け入れられない深刻な状態です。
- QTF 7 (歩行によって悪化する片足または両足の痛みおよび/または感覚異常を特徴とする脊柱管狭窄症症候群)。
- コントロールされていない高血圧または代謝性疾患
- 血液凝固障害
- 重度の骨粗鬆症
- 脊椎の炎症性または破壊的な組織変化
- 外科的腰椎固定術を受けた患者、または腰椎手術を複数回受けた患者。 これは、一般に予後不良の LBP 患者のサブグループです。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の:1
|
脊椎マニピュレーション セラピー、脊椎モビライゼーション、ストレッチと強化エクササイズ、セルフケア教育など、専門的なセラピーと実践範囲の組み合わせ。
|
|
他の:2
|
鍼/東洋医学、カイロプラクティック、認知行動療法、運動療法、医学、セルフケア情報、マッサージ療法などの療法の組み合わせ。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者評価の腰痛.
時間枠:短期:12週間、長期:52週間
|
短期:12週間、長期:52週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状の頻度
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
腰の障害
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
恐怖回避
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
自己効力感
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
一般的な健康状態
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
改善
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
患者満足度
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
仕事の損失
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
薬の使用
時間枠:12週と52週
|
12週と52週
|
|
客観的な生体力学的測定:腰椎の動的運動と胴体の筋肉の持久力。
時間枠:短期:12週間
|
短期:12週間
|
協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bronfort G, Maiers M, Schulz C, Leininger B, Westrom K, Angstman G, Evans R. Multidisciplinary integrative care versus chiropractic care for low back pain: a randomized clinical trial. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 1;30(1):10. doi: 10.1186/s12998-022-00419-3.
- Maiers MJ, Westrom KK, Legendre CG, Bronfort G. Integrative care for the management of low back pain: use of a clinical care pathway. BMC Health Serv Res. 2010 Oct 29;10:298. doi: 10.1186/1472-6963-10-298.
- Westrom KK, Maiers MJ, Evans RL, Bronfort G. Individualized chiropractic and integrative care for low back pain: the design of a randomized clinical trial using a mixed-methods approach. Trials. 2010 Mar 8;11:24. doi: 10.1186/1745-6215-11-24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。