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腰痛のためのカイロプラクティックと統合ケア

2015年5月9日 更新者：Northwestern Health Sciences University

この研究では、LBP に対する 2 つの革新的な治療アプローチを比較することを提案しています。どちらも、エビデンスに基づく臨床ケア経路を通じて個別化されたケアを提供することに重点を置いています。

このプロジェクトの主な目的は、1) カイロプラクティック ケアと 2) 亜急性または慢性 LBP 患者 200 人を対象に、短期 (12 週間後) と長期の両方で、集学的な統合ケアの相対的な臨床効果を判断することです。任期（52週後）。 この研究の主要評価項目は、患者が評価した腰痛です。

カイロプラクティックケアには、専門的な実践範囲内の治療法が含まれます。 統合的で学際的なケアには、カイロプラクティック、マッサージ療法、伝統的な中国医学 (鍼治療を含む)、投薬、認知行動療法、運動、および患者教育が含まれます。

二次的な目的は、症状の頻度、障害、恐怖回避行動、自己効力感、一般的な健康状態、改善、患者の満足度、仕事の損失、投薬の使用、腰椎の動的運動、および胴体の筋肉の持久力におけるグループ間の違いを評価することです。 患者と医療提供者の治療に対する認識は定性的な方法を使用して説明され、費用対効果と費用効用が短期的および長期的に評価されます。

この革新的な研究は、カイロプラクティック、従来型、および CAM の専門家からなる経験豊富で確立されたチームの間のエキサイティングなコラボレーションであり、広範で費用のかかる LBP 状態のケアを前進させることに専念しています。 この試験は、すべての医療提供者と LBP 患者に新しい重要な情報を提供し、意思決定に情報を提供し、医療提供システムを改善します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

201

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、アメリカ、55431
        • Northwestern Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Quebec Task Force (QTF) 分類を使用して 1、2、3、または 4 に分類される機械的 LBP。 （これには、筋骨格および神経学的徴候の有無にかかわらず、背中の痛み、こわばりまたは圧痛が含まれます）。
  • LBP は体の後面、肋骨縁の下、下臀筋の上に局在していました。
  • 痛みのレベル > 0～10 スケールで 3
  • -現在のLBPエピソード> 6週間の期間
  • 18歳以上
  • 安定した処方薬計画 (前月に筋骨格系の痛みに影響する処方薬の変更がないこと)

除外基準:

  • -他の非研究提供者によるLBPの進行中の治療
  • 進行性神経障害または馬尾症候群
  • QTF 分類 5 (脊椎の不安定性または骨折) および 11 (内臓疾患、圧迫骨折、転移を含むその他の診断)。 これらは、提案されている保守的な治療法では受け入れられない深刻な状態です。
  • QTF 7 (歩行によって悪化する片足または両足の痛みおよび/または感覚異常を特徴とする脊柱管狭窄症症候群)。
  • コントロールされていない高血圧または代謝性疾患
  • 血液凝固障害
  • 重度の骨粗鬆症
  • 脊椎の炎症性または破壊的な組織変化
  • 外科的腰椎固定術を受けた患者、または腰椎手術を複数回受けた患者。 これは、一般に予後不良の LBP 患者のサブグループです。
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
他の：カイロプラクティックケア
脊椎マニピュレーション セラピー、脊椎モビライゼーション、ストレッチと強化エクササイズ、セルフケア教育など、専門的なセラピーと実践範囲の組み合わせ。
他の：2
他の：集学的で統合的なケア
鍼/東洋医学、カイロプラクティック、認知行動療法、運動療法、医学、セルフケア情報、マッサージ療法などの療法の組み合わせ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者評価の腰痛.
時間枠：短期：12週間、長期：52週間
短期：12週間、長期：52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
症状の頻度
時間枠：12週と52週
12週と52週
腰の障害
時間枠：12週と52週
12週と52週
恐怖回避
時間枠：12週と52週
12週と52週
自己効力感
時間枠：12週と52週
12週と52週
一般的な健康状態
時間枠：12週と52週
12週と52週
改善
時間枠：12週と52週
12週と52週
患者満足度
時間枠：12週と52週
12週と52週
仕事の損失
時間枠：12週と52週
12週と52週
薬の使用
時間枠：12週と52週
12週と52週
客観的な生体力学的測定：腰椎の動的運動と胴体の筋肉の持久力。
時間枠：短期：12週間
短期：12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern Health Sciences University

協力者

Health Resources and Services Administration (HRSA)
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月9日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R18HP07639

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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