ルテインとゼアキサンチンの補給後の黄斑毛細血管拡張症における MPOD (MacTEL-Supp)

この研究を実施する理由 以前の調査では、2型特発性中心窩傍毛細血管拡張症（MACTEL）の人の中心窩の中心に低レベルの黄斑色素（MP）が検出され、MPのハローがより高い離心率で検出されました[Helb H-M、Charbel Issa P 、パウライコフ D、ショール HPN、ホルツ FG、マクテル研究グループ。 黄斑毛細血管拡張症患者における黄斑色素密度と分布。 2006 年 ARVO 年次総会、フォートローダーデール、2006 年 4 月 30 日～5 月 5 日。 プログラム # 5701/B795]。 今日まで、総 MP が MACTEL で減少するかどうか、または健康な発端者と比較してより高いエキセントリックでさらに多くの MP が蓄積するかどうかは不明です。 提案された研究で私たちが目指すのは

1. MACTEL発端者のルテインとゼアキサンチンの血清レベルを調査する
2. MACTEL発端者の後極でMPを調査および定量化する
3. ルテインとゼアキサンチンの補給後のMP濃度と分布の変化の可能性を検出

提案された研究 この研究では、以下を含む MP 分布の異なるパターンを持つ少なくとも 10 人の MACTEL 発端者を選択する予定です。

1. 中心部に検出可能な MP の蓄積があり、部分的な MP の一時的な減少があるもの
2. 中心部の蓄積がほとんどなく、一時的にMPが減少した領域が大きいもの
3. 中心部に MP の検出可能な蓄積がなく、偏心した場所に MP の光輪が見られる患者 これらの発端者には、ルテイン (L) およびゼアキサンチン (Z) (エステルとして提供される 12mg L および 1 mg Z、120mg ビタミン C) が補充されます。 、17.6mgのビタミンE、10mgのジンク、40µgのセレン（Ocuvite Lutein™））を9か月間。 補充中および補充停止後 3 か月間、発端者は 3 か月ごとに調査されます。

1. 眼科検査 2. 眼底写真撮影 3. 2 つの励起波長 (514 および 488nm) を使用する修正ハイデルベルグ網膜血管計による MP の測定 4. 血清中の L および Z の測定。

研究の目的

1. MACTE1 発端者における L および Z の補給後の MP 濃度および分布の変化の調査
2. これらの発端者でLとZの血清レベルはどのように変化しますか?

訪問：

V1 スクリーニングとサプリメントの開始 V2 V3 V4 サプリメントの終了 V5 摂取中止後 月 0 3 6 9 12 一般 インフォームドコンセント X 病歴 X 除外基準 X 併用薬 X X X X X 有害事象 X X X X ピル数 X X X バイタルサイン/BMI X X細隙灯検査 X X X X X 眼底写真撮影 X X 視力 X X X X X サプリメント X X X キサントフィルの測定 目: MPOD (HRA) X X X X X 食物摂取頻度アンケート X X 採血 キサントフィルと脂質を定量するための (ヘパリン) 血漿 X X X X X

診療所の周囲 40km 以内に居住する発端者は、交通費を抑えるために優先的に選択されます。 募集は、MACTEL 研究の過程での定期的な訪問中に行われます。 血管造影では、追加の穿刺が必要ないように静脈に穿刺します。 血清を 1500g で 15 分間遠心分離し、分析まで -70°C で保存します。 血清中のキサントフィルと脂質の分析は、ミュンスター大学の中央研究所で行われます。

自己蛍光イメージングは​​、MACTEL Study の研究プロトコルの一部です。 2 つの主な画像が撮影されます。1 つは励起波長 488 nm (MP による吸収が良好) で、もう 1 つは 514 nm (MP による吸収が不十分) です。 両方の画像のデジタル減算により、中心窩周辺の MP 密度のマップが提供されます。

包含基準 インフォームド コンセント 年齢は 18 歳以上??タイプ2 IMT?健康な全身状態？ 改造されたハイデルベルグ網膜血管造影装置を使用した MP 測定に干渉する水晶体または網膜の問題のない少なくとも 1 つの眼はありますか? 除外基準 インフォームドコンセントなし？ 18歳未満？過去 6 か月間に、L および Z を含むサプリメント (> 3mg L および > 1mg Z) を摂取しましたか? 過去 3 か月以内に全身状態が悪い/意図しない体重減少 (>10%) はありましたか?