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肺高血圧症の診断における磁気共鳴画像法

2014年5月27日 更新者：Olschewski, Horst, Prof. MD、Medical University of Graz

本研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって肺高血圧症 (PH) 患者の心血管系の変化を特定することです。 MRI は、左心室と右心室の形態と機能を評価するための黄金標準の方法として受け入れられています。

右心カテーテル検査で肺圧の上昇を示したすべての患者は、MRI に割り当てられます。 MRI から得られるパラメーターは、臨床および治療上の決定に含まれます。 確立された MRI パラメータと新しい MRI パラメータが評価され、右心カテーテルの結果と比較されます。 さらに、既知の心疾患や肺疾患のない年齢が一致した対照をネイティブ MRI で調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

PH が疑われる患者、潜在性および顕性の PH 患者およびコントロールは、息止めまたは自由呼吸 (患者の息止め能力に応じて) で、以下のプロトコルに従って MRI によって検査されます。 クレアチニン値が上昇した場合、造影剤は適用されません。

  • 心臓ビューの計画: 2 腔ビュー、短軸ビュー、および 4 腔ビューの計画。
  • 形態学的概要: 横断および冠状ヘイスト画像
  • 左右の心臓機能と弁の評価: EDV の評価のためのシネ 2 チャンバー イメージング、マルチスライス シネ 4 チャンバー イメージング、左右の心室流出路シネ イメージング、および左右の心室をカバーするマルチスライス シネ短軸イメージング、ESV、SV、EF、CO、筋肉量。
  • 位相コントラスト イメージング: 大動脈、肺動脈、心臓内の流量測定。
  • 灌流測定。
  • 後期強調測定: マルチスライス短軸ビュー、マルチスライス 2 チャンバー ビュー、およびマルチスライス 4 チャンバー ビュー。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Stmk.
      • Graz、Stmk.、オーストリア、8036
        • Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓 MR は、呼吸器科で右熱カテーテルによる検査を受ける、PH の疑い、潜在性、顕性のすべての患者に推奨されます。 ペースメーカー、広場恐怖症、またはその他の標準的な MR 禁忌のある患者は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 心臓または肺疾患の病歴のない対照
  • PHが疑われる患者
  • 潜在性PHを有する患者
  • 明らかなPHを有する患者

除外基準:

  • MRIの除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
肺高血圧症
肺高血圧症が疑われる患者、潜在性肺高血圧症、または肺高血圧症が明らかな患者
コントロール
心臓または肺疾患の病歴のない対照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心室機能
時間枠：MRI検査で
右室拡張末期容積（EDV）、右室収縮終期容積（ESV）、右室拍出量（SV）、右室駆出率（EF）、右室心拍出量（CO）、右室筋量（RVMM） )
MRI検査で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Medical University of Graz

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Gabor Kovacs, MD、Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
  • 主任研究者：Ursula Reiter, PhD、Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
  • 主任研究者：Gert Reiter, PhD、Siemens Medical Austria
  • 主任研究者：HOrst Olschewski, M.D.、Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2006年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年5月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PH-06-CMR-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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