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肺高血圧症の診断における磁気共鳴画像法

2014年5月27日 更新者:Olschewski, Horst, Prof. MD、Medical University of Graz

本研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって肺高血圧症 (PH) 患者の心血管系の変化を特定することです。 MRI は、左心室と右心室の形態と機能を評価するための黄金標準の方法として受け入れられています。

右心カテーテル検査で肺圧の上昇を示したすべての患者は、MRI に割り当てられます。 MRI から得られるパラメーターは、臨床および治療上の決定に含まれます。 確立された MRI パラメータと新しい MRI パラメータが評価され、右心カテーテルの結果と比較されます。 さらに、既知の心疾患や肺疾患のない年齢が一致した対照をネイティブ MRI で調査します。

調査の概要

詳細な説明

PH が疑われる患者、潜在性および顕性の PH 患者およびコントロールは、息止めまたは自由呼吸 (患者の息止め能力に応じて) で、以下のプロトコルに従って MRI によって検査されます。 クレアチニン値が上昇した場合、造影剤は適用されません。

  • 心臓ビューの計画: 2 腔ビュー、短軸ビュー、および 4 腔ビューの計画。
  • 形態学的概要: 横断および冠状ヘイスト画像
  • 左右の心臓機能と弁の評価: EDV の評価のためのシネ 2 チャンバー イメージング、マルチスライス シネ 4 チャンバー イメージング、左右の心室流出路シネ イメージング、および左右の心室をカバーするマルチスライス シネ短軸イメージング、ESV、SV、EF、CO、筋肉量。
  • 位相コントラスト イメージング: 大動脈、肺動脈、心臓内の流量測定。
  • 灌流測定。
  • 後期強調測定: マルチスライス短軸ビュー、マルチスライス 2 チャンバー ビュー、およびマルチスライス 4 チャンバー ビュー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stmk.
      • Graz、Stmk.、オーストリア、8036
        • Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓 MR は、呼吸器科で右熱カテーテルによる検査を受ける、PH の疑い、潜在性、顕性のすべての患者に推奨されます。 ペースメーカー、広場恐怖症、またはその他の標準的な MR 禁忌のある患者は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 心臓または肺疾患の病歴のない対照
  • PHが疑われる患者
  • 潜在性PHを有する患者
  • 明らかなPHを有する患者

除外基準:

  • MRIの除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
肺高血圧症
肺高血圧症が疑われる患者、潜在性肺高血圧症、または肺高血圧症が明らかな患者
コントロール
心臓または肺疾患の病歴のない対照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心室機能
時間枠:MRI検査で
右室拡張末期容積(EDV)、右室収縮終期容積(ESV)、右室拍出量(SV)、右室駆出率(EF)、右室心拍出量(CO)、右室筋量(RVMM) )
MRI検査で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gabor Kovacs, MD、Medical Unitersity Graz, University Clinic of Internal Medicine, Department of Pulmonology
  • 主任研究者:Ursula Reiter, PhD、Medical Unitersity Graz, University Clinic of Radiology, Department of General Radiological Diagnostics
  • 主任研究者:Gert Reiter, PhD、Siemens Medical Austria
  • 主任研究者:HOrst Olschewski, M.D.、Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月27日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PH-06-CMR-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺高血圧症の臨床試験

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