閉経期の女性のほてりの軽減におけるオメガ 3 ビタミンの有用性の調査。

この研究では、採血を 2 回行い、のぼせを合計 3 週間記録し、製品を 12 週間毎日服用する必要があります。 また、4回の訪問と最大4回の電話連絡が必要です。 あなたが提供する情報は、主要な研究者と研究チームだけがアクセスできるデータベースに保存されます。 血液検査およびその他すべての情報のコード番号が割り当てられます。 このコードのキーは、このデータベースに保持されます。

全体で 60 ～ 100 人の女性がこの研究のために現地で募集されます。 研究の過程で、コレステロールと脂肪のレベルを測定するために、最大で小さじ 1 杯分の採血を 2 回行います。

このプロジェクトは 3 つのフェーズで構成されています。

フェーズ I

病歴や健康状態についてお聞きします。 その後、閉経状態をFSHレベルで確認するために使用される尿サンプルを提供するよう求められます. 症状日記を使用して、ホットフラッシュを 1 週間記録するよう求められます。 日記が完成すると、研究サイトに戻ります。 参加資格がある場合は、脂質パネルを介してコレステロールやその他の脂肪レベルを測定するための血液検査が行われます. これらの結果は、調査の終了時に無料で提供されます。

フェーズ2

あなたは治験薬を受け取ります。 参加者の半分は、調査中の実際の製品を受け取り、半分はプラセボ (非アクティブ/ダミー ピル) を受け取ります。 あなたも治験責任医師も、研究が終わるまでどちらが与えられたのかわかりません。 第 4 週と第 12 週の間に、のぼせの日記をつけてください (最初の日記と同様)。

フェーズ 3

12 週間の学習期間が終了すると、学習センターに戻ります。 2回目の採血は、変化を監視するために行われます。 これにてご参加は終了となります。 試験終了後約 2 週間で、コレステロール プロファイルと FSH レベルのコピーが送信されます。