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入院患者のリハビリテーションのための機能とバランス

2013年1月9日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

急性入院リハビリテーションを受けた患者およびフォローアップ時の姿勢不安定性の定量的および臨床的説明

目的:

主な目的:

急性期入院リハビリテーションまたは退院後移動チームによる完全リハビリテーションを完了したがん患者の、退院後 21 ～ 60 日 (+/- 3) 日目の姿勢制御機能検査の変化を測定する。

二次的な目的:

姿勢制御の機能テスト、バランステストと週あたりの運動量の間の相関関係を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究に登録するには、補助器具 (杖や歩行器など) の有無にかかわらず、歩くことができなければなりません。

研究手順:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、歩行テストとバランステストを組み合わせた検査を 2 回行います。1 回目はリハビリセンターまたは病院を退院する日、もう 1 回目は 21 ～ 60 日後の再診時です (+ /-3) 後で。 最初のテストでは、椅子から立ち上がって、できるだけ速く、しかし安全に 10 フィート歩きます。 その後、椅子に戻り、再び座ります。 2 番目のテストでは、8 フィート歩いて方向転換し、できるだけ早く安全に出発点に戻ります。 どちらのテストも研究スタッフによって計測されます。

機械でのバランステストも行います。 つかまるレールのある台の上に立ちます。 体重を移動し、バランスと重心を維持しようとします。それが画面に表示されます。

リハビリセンターを出てから 21 ～ 60 日 (+/-3) 後の再訪問までに行った身体運動を記録する日記が渡されます。 どのような種類の運動（自宅での運動、自宅での健康療法、または外来での療法）を何時間行ったかを記録するように求められます。 毎回日記を記入するのにかかる時間は約 5 分です。

痛みなどの症状についてお聞きする問診票にご記入いただきます。 リハビリテーション プログラムを終了するときと、21 ～ 60 日 (+/-3) 日後の研究訪問時に再度完了します。 アンケートの回答には 5 分ほどかかります。

研究期間:

2 番目のアンケートに回答したら、学習を終了します。

これは調査研究です。

この研究には最大 58 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
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連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDACCでの急性期入院リハビリテーションを完了した患者

説明

包含基準:

  1. 患者、または患者の法的保護者は、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と、署名する意欲を持っていなければなりません。
  2. 患者は、補助装置の有無にかかわらず、人の助けなしで歩行できなければなりません。
  3. 患者はMDACCで急性期入院リハビリテーションを受けているか、移動チームを通じてリハビリテーションを受けている必要があります。

除外基準:

  1. 参加を辞退した患者、または研究を完了する能力がないと判断された患者。
  2. 臨床的に明らかな転移、軟髄膜疾患、認知症、脳症などの活動性CNS疾患。
  3. 4+/-1週間の定期フォローアップに再来院する意思がない、または再来院することができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
患者の姿勢の不安定性
がん治療後、歩行やバランスが困難になり、M.D. アンダーソンリハビリテーション病院を退院するか、リハビリテーションモバイルチームによる治療を終えた参加者。
他の：歩行テスト

時間制限テスト 1: 座位から 10 フィート速く歩き、座位に戻ります。 時間制限テスト 2: 25 フィート歩いて、向きを変え、再び歩きます。

検査はリハビリセンター退院時と1か月後の再診時の2回実施

他の：バランステスト
マシンバランステスト: レールのある台の上に立ち、体重を移動し、バランスと重心を維持してみます。結果が表示されました。
行動：アンケート
リハビリテーションプログラムを終了するときと、1か月後の研究訪問時に再度完了する必要があり、所要時間は約5分です。
他の名前：
  • 調査
行動：日記
リハビリテーションセンターを出発してから1か月後の再訪問までに行った身体運動を記録します。演習が含まれます。 1回の入場につき約5分
他の名前：
  • ジャーナル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
患者の姿勢制御の機能テストの結果 (時間制限された 50 フィートの歩行 + 時間制限された Get Up & Go テスト)
時間枠：ベースライン（退院時）および退院後 4 週目 +/- 1 時の観察ポイント
ベースライン（退院時）および退院後 4 週目 +/- 1 時の観察ポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ying Guo, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2008年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2008年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2008年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2008年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年1月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2007-0799

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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