入院患者のリハビリテーションのための機能とバランス
急性入院リハビリテーションを受けた患者およびフォローアップ時の姿勢不安定性の定量的および臨床的説明
目的:
主な目的:
急性期入院リハビリテーションまたは退院後移動チームによる完全リハビリテーションを完了したがん患者の、退院後 21 ~ 60 日 (+/- 3) 日目の姿勢制御機能検査の変化を測定する。
二次的な目的:
姿勢制御の機能テスト、バランステストと週あたりの運動量の間の相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録するには、補助器具 (杖や歩行器など) の有無にかかわらず、歩くことができなければなりません。
研究手順:
この研究に参加する資格があると判断された場合は、歩行テストとバランステストを組み合わせた検査を 2 回行います。1 回目はリハビリセンターまたは病院を退院する日、もう 1 回目は 21 ~ 60 日後の再診時です (+ /-3) 後で。 最初のテストでは、椅子から立ち上がって、できるだけ速く、しかし安全に 10 フィート歩きます。 その後、椅子に戻り、再び座ります。 2 番目のテストでは、8 フィート歩いて方向転換し、できるだけ早く安全に出発点に戻ります。 どちらのテストも研究スタッフによって計測されます。
機械でのバランステストも行います。 つかまるレールのある台の上に立ちます。 体重を移動し、バランスと重心を維持しようとします。それが画面に表示されます。
リハビリセンターを出てから 21 ~ 60 日 (+/-3) 後の再訪問までに行った身体運動を記録する日記が渡されます。 どのような種類の運動(自宅での運動、自宅での健康療法、または外来での療法)を何時間行ったかを記録するように求められます。 毎回日記を記入するのにかかる時間は約 5 分です。
痛みなどの症状についてお聞きする問診票にご記入いただきます。 リハビリテーション プログラムを終了するときと、21 ~ 60 日 (+/-3) 日後の研究訪問時に再度完了します。 アンケートの回答には 5 分ほどかかります。
研究期間:
2 番目のアンケートに回答したら、学習を終了します。
これは調査研究です。
この研究には最大 58 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者、または患者の法的保護者は、書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と、署名する意欲を持っていなければなりません。
- 患者は、補助装置の有無にかかわらず、人の助けなしで歩行できなければなりません。
- 患者はMDACCで急性期入院リハビリテーションを受けているか、移動チームを通じてリハビリテーションを受けている必要があります。
除外基準:
- 参加を辞退した患者、または研究を完了する能力がないと判断された患者。
- 臨床的に明らかな転移、軟髄膜疾患、認知症、脳症などの活動性CNS疾患。
- 4+/-1週間の定期フォローアップに再来院する意思がない、または再来院することができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の姿勢の不安定性
がん治療後、歩行やバランスが困難になり、M.D. アンダーソンリハビリテーション病院を退院するか、リハビリテーションモバイルチームによる治療を終えた参加者。
|
時間制限テスト 1: 座位から 10 フィート速く歩き、座位に戻ります。 時間制限テスト 2: 25 フィート歩いて、向きを変え、再び歩きます。 検査はリハビリセンター退院時と1か月後の再診時の2回実施
マシンバランステスト: レールのある台の上に立ち、体重を移動し、バランスと重心を維持してみます。結果が表示されました。
リハビリテーションプログラムを終了するときと、1か月後の研究訪問時に再度完了する必要があり、所要時間は約5分です。
他の名前:
リハビリテーションセンターを出発してから1か月後の再訪問までに行った身体運動を記録します。演習が含まれます。 1回の入場につき約5分
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の姿勢制御の機能テストの結果 (時間制限された 50 フィートの歩行 + 時間制限された Get Up & Go テスト)
時間枠:ベースライン(退院時)および退院後 4 週目 +/- 1 時の観察ポイント
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ベースライン(退院時)および退院後 4 週目 +/- 1 時の観察ポイント
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ying Guo, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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