新たに診断されたグレード II またはグレード III の髄膜腫の手術を受けた患者の治療における放射線療法

目的:

主要な

• 非定型（WHOグレードII）または悪性（WHOグレードIII）の髄膜腫患者の無増悪生存期間（PFS）、治療耐性、および治療後の全体的な認知機能に対する高線量放射線療法（RT）の影響を評価すること。

概要: グレード II 疾患の患者は、切除の状態 (完全切除 [シンプソン病期 1-3] vs 不完全切除 [シンプソン病期 4-5]) に従って層別化され、第 II 相試験に参加します。 これらの患者は、シンプソン病期分類に従って、2 つの治療グループのうちの 1 つに割り当てられます。 これらの患者からのデータのみが、無増悪生存エンドポイントに関して分析されます。 グレード III 疾患の患者は、シンプソン病期分類に従ってグループ 1 または 2 で治療されます (グレード II 疾患の患者として)。 治療後、これらの患者の臨床結果が観察され、説明されます。

• グループ 1 (シンプソン ステージ 1-3): 手術後 6 週間以内に開始し、患者は 1 日 1 回、週 5 日、6 週間にわたって放射線療法を受けます。
• グループ 2 (Simpson ステージ 4-5): 手術後 6 週間以内に開始し、患者は 1 日 1 回、週 5 日、7 週間にわたって放射線療法を受けます。

患者は、ベースライン時および試験完了後 6 週間および 6 か月にミニメンタル ステータス検査を完了します。

試験治療の完了後、患者は 6 週間、6 か月および 12 か月、その後毎年少なくとも 3 年間追跡されます。