幹細胞移植における標準的な移植片対宿主病（GVHD）予防へのエタネルセプトおよび体外フォトフェレーシス（ECP）の追加

包含基準:

• -悪性または非悪性のいずれかの血液学的状態に対する非血縁ドナー（同種）HSCTの候補。
• ドナーは、無関係の骨髄、血液、または臍帯血である可能性があります。

• 非血縁ドナー移植が適切な疾患は、以​​下を除いて適格です。

  • -持続的な疾患制御の可能性がある進行性または制御不良の悪性腫瘍[つまり、移植日から少なくとも6か月のPFSが予想される患者]は<25％です。
  • 永続的な疾患制御の可能性のこの決定では、患者の疾患状態と、強度を下げた条件付けレジメンで使用される薬剤と用量を考慮に入れなければなりません。
  • 適切な疾病管理の決定は、適格性チェックリストで PI または被指名者によって証明されます。
  • 患者は、同意時の疾患管理に基づいてこの試験に同意することができますが、同意と移植の間の疾患状態の確認が変更された場合、移植調整レジメンの開始前に試験から除外されます。 これが発生した場合、これらの患者は置き換えられます。
• -ミシガン大学の血液および骨髄移植プログラムによって決定された、認識された強度の低い移植を受けている必要があります。
• 年齢により50歳以上の方が対象となります。
• 患者は、疾患の種類 (例えば、無痛性リンパ腫) に基づいて強度の低い前処置レジメンに適格である場合、または併存疾患により完全強度の移植が不可能な場合、50 歳未満である可能性があります。
• 患者は、ECP を実行できるように、末梢静脈または中心静脈のいずれかによって適切な静脈アクセスが必要です。
• 患者は、ECP に伴う体液の変化に耐えることが期待されなければなりません。 予想される ECP の不耐性の主な理由は、サイズが小さいこと (つまり、体重が 30kg 未満) ですが、この決定では他の要因も考慮される場合があります。

除外基準:

• 強度の低い移植前処置レジメンの候補ではありません (現在の U-M BMT プログラムの臨床ガイドラインに基づく)。
• -患者には、移植に利用できる適切な関連ドナーがいます。
• -HSCTの入学時のカルノフスキーまたはランスキーのパフォーマンスステータスが50％未満
• -結核およびヒストプラズマ症を含むがこれらに限定されないHIV感染または他の日和見感染の証拠がある患者。
• -治療に反応しない活動的な細菌、真菌またはウイルス感染症の患者。
• -患者がプロトコルに準拠するのを妨げる、および/または手順による罹患率と死亡率を著しく増加させる医学的または心理的状態。
• 妊娠。
• T細胞枯渇同種移植片