上肢振戦に対するSPECTイメージングの使用におけるALTROPANE®の安全性と有効性を評価する2つの別々だが同一の研究 (POET-2)

包含基準:

1. 被験者は、研究関連手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
2. 年齢は40歳から80歳まで。
3. 被験者は上肢振戦を3年未満継続していなければなりません。

除外基準:

1. PIが判断した、病歴または訪問1時の身体検査に基づく、臨床的に重大な急性または不安定な身体的または精神的疾患。
2. 訪問 1 で得られ、PI によって決定された予期せぬ臨床的に重大な異常な臨床検査結果または心電図 (ECG) の結果。
3. アメリカ精神医学会の診断と統計マニュアル、第4版、改訂DSM-IVR、1994年に定義されている、インフォームド・コンセントの日から2年以内の薬物、麻薬、またはアルコールの乱用歴または薬物乱用。
4. 訪問1でアヘン剤、コカインまたはアンフェタミンの薬物スクリーニングが陽性。
5. 訪問 1 および/または訪問 3 で妊娠検査陽性。
6. インフォームドコンセントの日から 30 日以内の治験薬または治験機器の臨床試験への参加。
7. 123I-ALTROPANE® 試験への以前の参加。
8. インフォームドコンセントの日から遡って 30 日以内に放射性医薬品に曝露した場合。
9. 授乳;
10. 1時間仰向けに寝ることができない。
11. 治療された甲状腺機能低下症以外の甲状腺疾患。
12. ヨウ素またはヨウ素含有製品に対する既知の過敏症またはアレルギー。
13. インフォームドコンセントの日から4週間以内にブプロピオン、メチルフェニデートまたはアンフェタミンによる治療。
14. インフォームドコンセントの日から4週間以内に抗パーキンソン病薬による治療を受けた患者。

除外基準 1、2、3、4、および 20 に基づく対象の適格性は、投与前の訪問 3 で確認されます。