爆風曝露後の軽度外傷性脳損傷 (mTBI) の後遺症を軽減するための抗酸化剤の使用

5.0 研究計画: この研究の目的は、爆風による損傷を被り、mTBI の初期の後遺症を示す個人における 1 つの抗酸化剤、N アセチルシステイン (NAC) の使用を調べることです。

戦闘と作戦状況の最近の変化は、軍事作戦のあらゆる面で私たちの軍隊が直面する負傷パターンを変化させました. 軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) は、現在の手術現場で見られる最も一般的な損傷の 1 つです。 他の損傷パターンは過去 12 か月間で減少を示していますが、爆風曝露による mTBI は増加し続けています。 これは、個人が 1 回の重大なばく露、または 2 回目、3 回目、3 回目、3 回目、3 回目、3 回目、3 回目、3 回目の手術で手術室に戻るときに一般的な低レベルのばく露の繰り返しによる爆傷に続発する mTBI に苦しむ可能性があることを研究が示しているという事実に部分的に起因している可能性があります。そして義務の第四のツアーでさえ。 mTBI の後遺症には、バランス障害、難聴、認知機能障害などがあります。 これらの疾患は、受傷直後または受傷後数週間で発症する可能性がありますが、機能検査により受傷後すぐに受傷を検出できます。 実験室での研究や人間を対象とした研究では、損傷後 8 ～ 24 時間以内に抗酸化薬を投与すると、mTBI の後遺症を軽減/排除できるという証拠が存在します。

5.1 目的: 単回または複数回の爆風曝露後に mTBI の後遺症に苦しむ個人を対象に、抗酸化剤 NAC の観察および投与の有効性をプラセボと比較する、集団および単一被験者デザイン、二重盲検、プラセボ対照研究。

5.2 仮説: NAC を 7 日間投与して観察すると、プラセボ薬と 7 日間の時点で観察した場合と比較して、爆風曝露後にこれらの障害を示す個人の聴力とバランス機能が改善されます。

5.3 特定の目的:

1. 突発性または緊急性のない内科的または外科的障害を有し、mTBI と一致する損傷パターンを示す爆傷にさらされた人々の難聴および平衡障害の頻度を決定すること。
2. 1 週間の抗酸化剤、N-アセチルシステインの観察と組み合わせた効果を、プラセボ投薬および観察と比較して、損傷の 1 週間後に聴力損失および平衡障害の減少において決定すること。
3. 1 週間の抗酸化物質である N-アセチルシステインと観察を組み合わせた場合の、受傷後 6 か月の難聴とバランス障害の軽減における有効性を、1 週間のプラセボ投薬と観察と比較して判断すること。