手術で切除できない IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者の QOL と症状管理に対する緩和ケアの効果
末期肺がんにおける生活の質と症状の懸念に対する緩和ケア
理論的根拠: 緩和ケアは、肺がん患者の生活の質と症状の改善において、標準的なケアよりも効果的である可能性があります。
目的: この臨床試験では、手術で切除できない IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者の QOL と症状管理に対する緩和ケアの効果を研究しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:
- 切除不能なIIIB期またはIV期の非小細胞肺癌患者の全体的な生活の質と心理的苦痛に対する緩和ケア介入(PCI)と標準治療の効果を比較すること。 検索戦略:
- これらの患者の症状コントロールを比較します。
- これらの患者の OARS Instrumental Activities of Daily Living、MOS Activities of Daily Living、MOS Social Activities Limitation Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale スコア、および Karnofsky performance scale によって測定される高齢者評価の結果を比較すること。
- リソースの使用に対する PCI と標準治療の効果を比較する。
- 社会人口学的特性、治療因子、および 12 週目の老年医学的評価の予測因子に関連して、PCI から最も恩恵を受ける患者のサブグループを特定すること。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ I (通常のケア): 患者は標準的なケアを受けます。
グループ II (緩和ケア介入): 患者は、週 3 ~ 6 週に 1 回、身体的、心理的、社会的、精神的な幸福に焦点を当てたセッションで構成される、個別化された学際的な緩和ケア介入を受けます。 その後、患者は 9、13、17、21 週目に 4 回のフォローアップの電話を受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
基準:
- IIIb~IV期の切除不能NSCLCの診断
- 化学療法、放射線、または併用療法による治療を受けている
- シティ オブ ホープから半径 50 マイル以内に住んでいる
- 過去5年以内にがんの既往なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:フェーズ 2 介入
グループ II (緩和ケア介入): 患者は、学習者中心、知識中心、評価中心、およびコミュニティ中心の概念を含む、個別化された学際的な緩和ケア介入を受けます。
患者は、身体的、心理的、社会的、精神的な幸福に焦点を当てた 4 つの教育セッションを、週 1 回、週 3 ~ 6 で受けます。
その後、患者は 9、13、17、21 週目に 4 回のフォローアップの電話を受けます。
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補助研究
補助研究
補助研究
個別化された学際的な緩和ケア介入を受ける
終末期の治療・管理を受ける
心理社会的評価とケアを受ける
治療合併症の管理を受ける
他の名前:
治療合併症の評価を受ける
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NO_INTERVENTION:フェーズ I 通常のケア
グループ I (通常のケア): 患者は標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な生活の質と精神的苦痛
時間枠:研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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症状のコントロール
時間枠:研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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OARS Instrumental Activities of Daily Living、MOS Activities of Daily Living、MOS Social Activities Limitation Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale スコア、および Karnofsky performance scale によって測定される高齢者評価の結果
時間枠:研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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チャート監査によって測定されたリソース使用量
時間枠:研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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社会人口学的特徴、治療因子、および 24 週目の老年医学的評価予測因子に関連して、緩和ケア介入から最も恩恵を受ける患者のサブグループの特定
時間枠:試験登録後24週目
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試験登録後24週目
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 08035
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- P01CA136396 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (レジストリ:NCI PDQ)
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