手術で切除できない IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者の QOL と症状管理に対する緩和ケアの効果
2015年11月4日 更新者：City of Hope Medical Center
末期肺がんにおける生活の質と症状の懸念に対する緩和ケア
理論的根拠: 緩和ケアは、肺がん患者の生活の質と症状の改善において、標準的なケアよりも効果的である可能性があります。
目的: この臨床試験では、手術で切除できない IIIB 期または IV 期の非小細胞肺がん患者の QOL と症状管理に対する緩和ケアの効果を研究しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 切除不能なIIIB期またはIV期の非小細胞肺癌患者の全体的な生活の質と心理的苦痛に対する緩和ケア介入（PCI）と標準治療の効果を比較すること。 検索戦略:
- これらの患者の症状コントロールを比較します。
- これらの患者の OARS Instrumental Activities of Daily Living、MOS Activities of Daily Living、MOS Social Activities Limitation Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale スコア、および Karnofsky performance scale によって測定される高齢者評価の結果を比較すること。
- リソースの使用に対する PCI と標準治療の効果を比較する。
- 社会人口学的特性、治療因子、および 12 週目の老年医学的評価の予測因子に関連して、PCI から最も恩恵を受ける患者のサブグループを特定すること。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ I (通常のケア): 患者は標準的なケアを受けます。
グループ II (緩和ケア介入): 患者は、週 3 ～ 6 週に 1 回、身体的、心理的、社会的、精神的な幸福に焦点を当てたセッションで構成される、個別化された学際的な緩和ケア介入を受けます。 その後、患者は 9、13、17、21 週目に 4 回のフォローアップの電話を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
基準：
- IIIb～IV期の切除不能NSCLCの診断
- 化学療法、放射線、または併用療法による治療を受けている
- シティ オブ ホープから半径 50 マイル以内に住んでいる
- 過去5年以内にがんの既往なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：フェーズ 2 介入
グループ II (緩和ケア介入): 患者は、学習者中心、知識中心、評価中心、およびコミュニティ中心の概念を含む、個別化された学際的な緩和ケア介入を受けます。
患者は、身体的、心理的、社会的、精神的な幸福に焦点を当てた 4 つの教育セッションを、週 1 回、週 3 ～ 6 で受けます。
その後、患者は 9、13、17、21 週目に 4 回のフォローアップの電話を受けます。
|
補助研究
補助研究
補助研究
個別化された学際的な緩和ケア介入を受ける
終末期の治療・管理を受ける
心理社会的評価とケアを受ける
治療合併症の管理を受ける
他の名前：
治療合併症の評価を受ける
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NO_INTERVENTION：フェーズ I 通常のケア
グループ I (通常のケア): 患者は標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な生活の質と精神的苦痛
時間枠：研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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症状のコントロール
時間枠：研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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OARS Instrumental Activities of Daily Living、MOS Activities of Daily Living、MOS Social Activities Limitation Scale、Hospital Anxiety and Depression Scale スコア、および Karnofsky performance scale によって測定される高齢者評価の結果
時間枠：研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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チャート監査によって測定されたリソース使用量
時間枠：研究登録後6ヶ月
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研究登録後6ヶ月
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|
社会人口学的特徴、治療因子、および 24 週目の老年医学的評価予測因子に関連して、緩和ケア介入から最も恩恵を受ける患者のサブグループの特定
時間枠：試験登録後24週目
|
試験登録後24週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月4日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08035
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- P01CA136396 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (レジストリ：NCI PDQ)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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