慢性閉塞性肺疾患の魚油パイロット試験 (COD-Fish)

慢性閉塞性肺疾患は COPD と略され、肺気腫と慢性気管支炎の両方が含まれます。 COPD は現在、米国で 4 番目に多い死因です。 ほとんどの主要な内科疾患とは異なり、COPD による罹患率と死亡率は米国で上昇し続けています。 2000 年には、1,000 万人以上のアメリカ人が医師から COPD と診断され、120,000 人のアメリカ人がこの病気で死亡しました。 さらに、1980 年から 2000 年にかけて、女性の COPD の症例数はほぼ 2 倍になり、アフリカ系アメリカ人の有病率は 61% 増加しました。 他の主要な死因とは異なり、現在利用可能な医学療法は、COPD の経過を改善したり、生存に影響を与えたりすることはありません。 COPD の生存率を改善する COPD の現在の治療法は、禁煙、酸素療法、および場合によっては手術に限られています。 吸入器や錠剤などの医療療法は、症状を改善し、COPD の悪化 (「発作」) を軽減しますが、病気の進行を遅らせることは示されていません。

最近の調査では、内皮機能障害と慢性炎症が COPD の基本であることが示唆されています。 魚油の摂取は、内皮機能障害を改善し、炎症性中間体のレベルを低下させます. これらの炎症性中間体は血液中で測定でき、COPD の発症に潜在的に重要です。 大規模な観察研究では、多量の魚油を食べる参加者はCOPDの発症が少なく、これらの炎症性中間体のレベルが低いことが示されています.

慢性閉塞性肺疾患魚油 (COD-Fish) パイロット試験では、40 ～ 45 人の COPD 参加者が登録されます。 これらの参加者は、Omax3[TM] またはプラセボ (コーン油を含む) を受け取るように無作為に割り付けられます。 Omax3[TM] (Cenestra Health) は、94.5% のオメガ 3 脂肪酸を含む 1 グラムのソフトジェル カプセルです。 各参加者は、Omax3[TM] または一致するプラセボのいずれかを 3 カプセル服用します。 治験責任医師と被験者は盲検化されます。つまり、治験責任医師も被験者も、Omax3[TM] を服用しているのかプラセボを服用しているのかわかりません。 すべての参加者は、研究登録時および2か月ごとに合計6か月間、多数の非侵襲的検査を実施します。 また、肺機能検査、血流媒介拡張（FMD）、末梢動脈眼圧測定（PAT）、6分間歩行検査（6MWT）、採血、アンケートデータへの回答も受けます。 それに同意する30人の参加者は、分析のために前腕静脈の内側から細胞を収集する別の手順を受け、30人の対照と比較されます。 この試験の主な目的は、COPD 患者の FMD の変化によって測定される内皮機能に対する Omax3[TM] の効果を調べることです。 COPD の被験者では、Omax3[TM] による治療が FMD を増加させるという仮説を立てています。