小児てんかんにおける修正アトキンス食 (mAD)

重度の小児ミオクローヌスてんかん、レノックス・ガストー症候群、ミオクロニー・アスタティックてんかん（ドース症候群）など、小児期にみられるいくつかの重度の壊滅的なてんかんがあります。 これらの障害の発作は制御が困難です。てんかんの手術は非常に少数でしか実施できず、費用も法外に高くなります。

制御されていない発作は、死亡率の上昇、発達遅延および/または退行、認知障害など、さまざまなリスクを子供にもたらします。 したがって、発作を制御するための効果的な治療は、小児てんかんの全体的な転帰を改善するための基本です。 抗てんかん薬療法とてんかん手術の欠点により、代替治療が必要になりました。

ケトジェニック ダイエットは、てんかんの最も古い治療法の 1 つです。 それは医学的に監督された高脂肪、低炭水化物、および制限されたタンパク質食であり、十分な成長のためにタンパク質とカロリーを提供しながらケトーシスの慢性状態を維持します. ケトジェニック ダイエットは、子供のてんかん治療のために開発された新しい抗てんかん薬 (AED) と比較して優れています。これらの新しい薬の導入により、発作の完全な軽減を達成します。 一方、ケトジェニック ダイエットでは、難治性てんかん患者の 33% で発作が 50% 以上減少し、15 ～ 20% で発作がなくなりました。または撤回。 これは、注意力、行動、認知の改善につながります。

脂肪：炭水化物+タンパク質の比率が4：1の伝統的なケトジェニックダイエットには欠点があります. カロリーと水分を制限し、食品の重量を量る必要があります。 タンパク質は一般的に 1 g/kg/日に制限され、残りのカロリーの大部分は脂肪の形になります。 これは、低タンパク血症および成長の問題につながる可能性があります。 入院は一般に、絶食と非絶食の両方の食事開始のために提唱されています. 食事の副作用には、腎臓結石、便秘、アシドーシス、成長の低下、体重減少、高脂血症などがあります。

修正アトキンス ダイエットは、従来のケトジェニック ダイエットの制限を緩和するように設計された難治性小児てんかんの非薬物療法です。 この食事療法は絶食せずに外来で開始され、無制限のタンパク質と脂肪を許容し、カロリーや水分を制限しません. 初期の研究では、有効性と安全性が実証されています.13-20 しかし、これらの研究は制御されておらず、少数の患者が登録されています. 難治性てんかんの小児および成人における修正アトキンス食の有効性を評価する無作為対照試験はありません。 したがって、この研究は、コントロールと比較して、修正アトキンス食で治療された難治性てんかんの子供の発作制御に関して明らかな利点があるかどうかを調査するために計画されました.

適格な子供は、コンピューターで生成された乱数表を使用して、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為化されます。 両方のグループは、ベースラインの 4 週間の観察期間を経ます。その間、両親は毎日の発作活動ログを維持するよう求められます。発作の種類、持続時間、頻度を記録します。 介入群では、子供たちはこの 4 週間のベースライン期間の後に修正アトキンス ダイエットを開始します。 対照群は、食事の入力なしで通常の食事を受け取り、3 か月間同じ進行中の抗てんかん薬を服用し続けます。 抗てんかん薬は、AEDレジメンの変更が医学的に示されていない限り、両グループの3か月の試験期間中変更されません。例えば 薬物の副作用またはてんかん重積;その場合、標準治療が提供されます。

子供は、1、2、および3か月で外来患者として審査されます。 尿中ケトンは、各病院の訪問時にチェックされます。 カロリーと炭水化物の摂取量を計算し、コンプライアンスを強化するために、訪問ごとに3日間の食事摂取量チャートを確認します。 来院のたびに体重をチェックします。

発作頻度は、4週間のベースライン期間と3か月の研究期間の間、毎日記録されます。 3か月の研究期間の終わりに、前の28日間の発作回数を使用して平均発作回数を計算します。これは、毎日の発作の平均ベースライン回数のパーセンテージとして表されます（つまり、子供が食事または研究の対照段階を開始する前の4週間の発作）。例えば 薬の副作用、またはてんかん重積症;その場合、標準治療が提供されます。

食事の忍容性とその副作用は、訪問ごとに親のインタビューによって評価されます：嘔吐、無気力、食欲不振、摂食拒否、便秘。 その他の親の懸念事項や副作用に関する親の報告も記録されます。