トラウマ関連の悪夢と心的外傷後ストレス障害(PTSD)を持つ退役軍人を対象に、治療を指示する画像を用いたランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者は次のとおりです。
- トラウマ回復プログラムのVAの患者。
- 英語を話す;
- 過去 1 週間に少なくとも 1 回の心的外傷後の悪夢を報告している(あらゆる種類のトラウマが原因)。
- 既存の PTSD 国際疾病分類、第 9 改訂、臨床修正 (ICD-9-CM) を持っている。と
- 治療がランダムに行われることに同意する。
さらに、患者は、監督と治療の完全性の評価を目的として、自分の評価と治療セッションをビデオ/録音することに同意する必要があります。 他の形態のグループまたは個人の精神療法および/または向精神薬を受けている参加者は、それらの介入が悪夢やPTSDを特にターゲットにしていないことを条件として、研究の悪夢治療条件の対象となる。 したがって、上記の場合を除き、研究介入は標準治療に追加されるものとなります。
除外基準:
忍耐
- 現在活発な自殺願望や殺人願望がある。
- 現在の物質依存症。
- 双極性障害または精神病の診断; 4) プラゾシン(悪夢の治療のための向精神薬)という薬を処方されました。
研究の悪夢のような治療状況にある患者は、PTSD症状に直接対処する別の心理社会的治療に積極的に参加している場合も除外される。 患者が向精神薬(プラゾシンを除く)を服用している場合は除外されず、研究全体を通じて処方通りに薬を服用し続けることができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:1
悪夢のような治療を指示する画像
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イメージを使った退役軍人の悪夢の治療
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アクティブコンパレータ:2
トラウマ回復プログラムでの通常通りの治療
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トラウマ回復プログラムでの通常通りの治療(PTSD症状を特に対象としない)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状スケール自己報告書 (PSS-SR)、ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:ベースライン、各セッション前、評価後、3 か月のフォローアップ
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ベースライン、各セッション前、評価後、3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心的外傷後認知インベントリ (PTCI)
時間枠:ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ピッツバーグ睡眠の質指数 - PTSD に関する補遺 (PSQI)、
時間枠:ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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トラウマ関連悪夢調査 (TRNS)
時間枠:ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
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ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) のモジュール
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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治療評価目録 (TEI)
時間枠:事後評価
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事後評価
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顧客満足度アンケート (CSQ)
時間枠:事後評価
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事後評価
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mary E. Long, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-24172
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