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トラウマ関連の悪夢と心的外傷後ストレス障害（PTSD）を持つ退役軍人を対象に、治療を指示する画像を用いたランダム化臨床試験

2010年9月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
研究によると、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状は退役軍人に特に多く、PTSDのある退役軍人ではトラウマに関連した悪夢や睡眠障害がよく見られることがわかっています。 このような問題を抱えている人々は不健康な対処法を使用することが多いため、これは懸念すべきことです。 トラウマに関連した悪夢や睡眠障害は非常に苦痛ですが、薬を服用せずに役立つ治療法があります。 これらの治療法の 1 つは、人々が睡眠習慣を改善し、悪夢を変えてイライラを軽減するのに役立つ特定のスキルを教えます。 この治療は非常に役立ち、治療完了後は悪夢の頻度と重症度が減少し、うつ病や PTSD の症状が軽減し、睡眠の質と量が改善されたことが研究で示されています。 ただし、この治療法は民間人に対してのみ研究されているため、この治療法が退役軍人にどの程度効果があるかは不明です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は次のとおりです。

  1. トラウマ回復プログラムのVAの患者。
  2. 英語を話す;
  3. 過去 1 週間に少なくとも 1 回の心的外傷後の悪夢を報告している（あらゆる種類のトラウマが原因）。
  4. 既存の PTSD 国際疾病分類、第 9 改訂、臨床修正 (ICD-9-CM) を持っている。と
  5. 治療がランダムに行われることに同意する。

さらに、患者は、監督と治療の完全性の評価を目的として、自分の評価と治療セッションをビデオ/録音することに同意する必要があります。 他の形態のグループまたは個人の精神療法および/または向精神薬を受けている参加者は、それらの介入が悪夢やPTSDを特にターゲットにしていないことを条件として、研究の悪夢治療条件の対象となる。 したがって、上記の場合を除き、研究介入は標準治療に追加されるものとなります。

除外基準:

忍耐

  1. 現在活発な自殺願望や殺人願望がある。
  2. 現在の物質依存症。
  3. 双極性障害または精神病の診断; 4) プラゾシン（悪夢の治療のための向精神薬）という薬を処方されました。

研究の悪夢のような治療状況にある患者は、PTSD症状に直接対処する別の心理社会的治療に積極的に参加している場合も除外される。 患者が向精神薬（プラゾシンを除く）を服用している場合は除外されず、研究全体を通じて処方通りに薬を服用し続けることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
悪夢のような治療を指示する画像
行動：ベテランの悪夢の治療
イメージを使った退役軍人の悪夢の治療
アクティブコンパレータ：2
トラウマ回復プログラムでの通常通りの治療
行動：通常通りの治療
トラウマ回復プログラムでの通常通りの治療（PTSD症状を特に対象としない）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレス症状スケール自己報告書 (PSS-SR)、ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：ベースライン、各セッション前、評価後、3 か月のフォローアップ
ベースライン、各セッション前、評価後、3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後認知インベントリ (PTCI)
時間枠：ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ピッツバーグ睡眠の質指数 - PTSD に関する補遺 (PSQI)、
時間枠：ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
トラウマ関連悪夢調査 (TRNS)
時間枠：ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)
時間枠：ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ベースライン、評価後、3 か月の追跡調査
ミニ国際神経精神医学面接 (MINI) のモジュール
時間枠：ベースライン
ベースライン
治療評価目録 (TEI)
時間枠：事後評価
事後評価
顧客満足度アンケート (CSQ)
時間枠：事後評価
事後評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

US Department of Veterans Affairs

捜査官

  • 主任研究者：Mary E. Long, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月28日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-24172

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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