慢性心不全患者の脳内ナトリウム利尿ペプチドレベルに対するカンデサルタンの有効性 (CANDHEART)

包含基準:

• 性的に活発な出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があり、研究期間中、スクリーニングから妊娠または授乳することはできません。
• -アンジオテンシン変換酵素阻害剤および/またはベータ遮断薬を含む標準治療で治療された、左室駆出率が40％以下またはそれ以上の安定した、症候性のニューヨーク心臓協会II-IV慢性心不全。 左室駆出率が 40% 以上の患者は、過去 12 か月間に心血管イベントのために入院しなければなりませんでした。

除外基準:

• -最初から2週間以内のアンジオテンシン受容体遮断薬による以前の治療歴。
• 重度または悪性高血圧（収縮期血圧 / 拡張期血圧が 180/110 mmHg を超える）。
• 症候性低血圧。
• 初診から1ヶ月以内の急性心筋梗塞。
• -最初の訪問から1か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作。
• -経皮経管冠動脈形成術または冠動脈バイパス移植は、最初の訪問から1か月以内に行われます。
• 血行動態に関連する不整脈。
• -無作為化前の6か月以内のペースメーカー、心臓再同期療法または心臓除細動器の移植。
• 血行力学的に関連する心臓弁膜症。
• 収縮性心膜炎または活動性心筋炎。
• 全体的な治療期間中の心臓外科的介入（あらゆる種類の）の可能性。
• 前月の狭心症の証拠。
• -制御不良の糖尿病（140mg / mLを超える血糖値または8％を超えるグリコシル化ヘモグロビンが研究開始から3か月以内に得られた）。
• 未治療の甲状腺機能障害。
• 腎動脈狭窄。
• あらゆる病因の血管性浮腫。
• -重大な肝臓（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、総ビリルビンまたはアルカリホスファターゼが正常範囲の上限の2倍を超える）または腎臓（2.0 mg / dLを超える血清クレアチニンまたは5.0 mmol / Lを超える血清カリウム）障害。
• -あらゆる病因の貧血（10.5 g / dL未満のヘモグロビンレベルとして定義）またはその他の臨床的に関連する血液疾患。
• 吸収不良を伴うあらゆる疾患。
• 心臓以外の疾患の存在 (例: 癌) 有意に起こりそうな疾患 (すなわち. 無作為化から 1 年未満) 平均余命を短縮します。
• -慢性的なアルコールまたは薬物/薬物乱用の履歴、または研究対象のコンプライアンスに影響を与える可能性のある他の状態の存在。
• -治験薬および/または治験薬の製剤成分に対する既知のアレルギー、感受性または不耐性。
• -研究登録の前月の別の試験への参加。