胃食道逆流症の青年におけるデクスランソプラゾールの薬物動態と安全性

包含基準:

• 体重が30kg以上。
• 性的に活発な出産の可能性のある女性は、許容される避妊法を使用することに同意する必要があり、研究期間中、スクリーニングから妊娠または授乳することはできません。
• -Cockcroft-Gault式から決定される推定クレアチニンクリアランスが80 mL/分以上である必要があります。
• 処方薬または非処方薬のプロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン受容体拮抗薬（シメチジンを除く）、スクラルファート、または制酸薬を定期的または必要に応じて服用している参加者は、研究全体で使用を中止することに同意する必要があります。
• -スクリーニング前の少なくとも2か月間、医師によって記録されたように、胃食道逆流症の症状の病歴があるか、現在症状があります。
• 治験薬カプセルを飲み込めるか、大さじ1杯のアップルソースにまぶした治験薬顆粒を摂取できる必要があります。

除外基準:

• 現在、心血管系、中枢神経系、肝臓、造血、腎臓、または代謝機能障害、重度のアレルギー、喘息、またはアレルギー性皮膚発疹の証拠があります。
• -彼/彼女の病歴、身体検査、または安全性の臨床検査で、試験の実施を妨げる可能性がある、またはデクスランソプラゾールMRまたは同じクラスの類似薬の服用を禁忌とする可能性のある疾患の合理的な疑いを与える所見があります.
• -プロトンポンプ阻害剤またはデクスランソプラゾールMRの製剤の成分に対する既知の過敏症があります（治験責任医師パンフレットの最新版を参照）。
• 悪性疾患の病歴あり。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体の検査結果が陽性。
• ヒト免疫不全ウイルスの感染歴がある。
• -300 mL以上の血液量を寄付または喪失した、血漿交換を受けた、または治験薬の初回投与前90日以内に血液製剤の輸血を受けた。
• -許可されていない薬、処方薬、ハーブ治療、または治験薬の評価を妨げる可能性のある市販薬を服用する必要があるか、服用を続ける予定です。
• -治験薬の初回投与前14日以内にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを摂取したことがある、または研究に参加している間、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを控えることに同意したくない.
• -過去にアルコール乱用または違法薬物使用または薬物乱用の病歴がある、または最初のスクリーニング訪問または-1日目にアルコールまたは薬物乱用の検査で陽性である、または研究を通じてアルコールと薬物を控えることに同意したくない.
• -治験薬の初回投与前90日以内にニコチンを含む製品を使用したか、または最初のスクリーニング来院または-1日目にコチニンスクリーニングが陽性であるか、または研究全体を通して棄権することに同意したくない.
• -治験薬の初回投与前30日以内に治験薬の研究（投薬またはフォローアップを含む）に参加した。
• -最初のスクリーニング訪問または-1日目の検査値があり、主任研究者が臨床的に重要であると見なします。
• 参加者は、CYP2C19アイソザイム低代謝者（すなわち、遺伝子型ホモ接合非野生型）であると決定されます。
• -治験責任医師の意見によると、プロトコルに準拠する可能性が低い、または他の理由で不適切である