Notes支援による腹腔鏡下胆嚢摘出術 (TAS-NOTES)

この研究では、1.5〜2.5 cmの臍切開の必要性を排除する外科技術を使用することを提案します。 すべての患者は術前に抗生物質の投与を受けます。 ベレス針を使用して、標準的な腹腔鏡注入器による二酸化炭素ガスの注入により気腹を作成します。 ５ｍｍの腹腔鏡ポートが腹壁を通して右腹部中央に挿入され、腹腔を観察するために５ｍｍの腹腔鏡が挿入される。 マルチルーメンの 18 mm 治療アクセス装置内に配置された柔軟な内視鏡が、口から胃に挿入されます。 市販の内視鏡、内視鏡器具および付属品を使用して、胃壁に小さな切開を行い、内視鏡を注入された腹膜腔内に進めます。 追加の腹腔鏡トロカールは、腹腔鏡器具を挿入するために腹壁を通して配置され、組織を操作し、後退させ、切断することができる。 可撓性内視鏡は手術野の視覚化を提供し、可撓性内視鏡器具を使用して腹腔鏡器具による外科的操作を強化することができる。 術中の胆管造影検査または腹腔鏡超音波検査は、外科医の判断で行われます。 解剖して取り除いた胆嚢は、内視鏡回収バッグを使用して胃を通って口から取り出されます。 市販の内視鏡クリップまたは FDA 承認の組織アンカーを使用して胃切開術を閉じます。 さらに、胃切開閉鎖部に漏れがないか検査され、腹腔鏡下で縫合糸が重ねられます。

手術室および回復室の時間、入院期間が収集されます。 入院中に、痛みの重症度、鎮痛剤の使用、合併症が記録されます。 患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の診療標準に従って退院します。 すべての研究患者は、術後 2 日目と 7 日目に外科クリニックの看護師から電話を受けます。私たちは、退院前と術後に関して使用する以下の (はい/いいえ) 要素を含むチェックリストを作成します。 2日目と7日目の電話、および術後2週間のクリニック訪問：薬でコントロールされた痛み、吐き気、嘔吐、発熱、悪寒、切開部の発赤、切開部からの排膿、息切れ、胸痛、黄色い目、暗色の尿、粘土色の便。 退院前にこのチェックリストに「はい」の回答があった場合、患者は退院しません。 術後 2 日目または 7 日目の電話でこのチェックリストに「はい」の回答があった場合、患者はすぐに消化器外科クリニックに来院するか、最寄りの緊急治療室に行くように勧められます。 2週間の来院時にこのチェックリストに「はい」の回答があった場合、患者は必要な標準治療の医学的評価（検査、検査など）を受け、入院することができます。 これらのチェックリストは調査員の 1 人によって確認され、収集され、施錠されたファイル キャビネットに保管されます。

患者は手術の2週間後に戻ってきて、外科医による評価を受けます。 この診察では、術後の合併症が患者の医療記録に記録されます。 さらに、今回の来院時と術前来院時に、患者は標準化された生活の質（QOL）評価（つまり、SF-36）を完了します。 知覚された痛みのレベル、鎮痛剤の種類と頻度は患者の医療記録に記録されます。

この研究に参加した患者にとっての潜在的な利点には、術後の創傷感染やヘルニアの除去に関する上記の利点が含まれますが、長さ 5 mm を超える腹部切開がないため、痛みと回復時間が軽減され、おそらく美容上の利点がある可能性があります。良い。 この研究の潜在的なリスクには、出血、感染、周囲構造への損傷、ポート/トロカール部位の痛みなどの標準的な腹腔鏡手術のリスクが含まれます。 柔軟な内視鏡器具の使用に関連する潜在的なリスクには、食道穿孔、出血、喉の痛みなどがあります。 さらに、この修正された手術手法により、新たな予期せぬ合併症が発生する可能性があります。 腹腔鏡手術と軟性内視鏡の両方の専門知識を持つ外科医が手術を行うとともに、必要と判断された場合には熟練した消化器内科医が関与することで、患者のリスクが軽減されます。

この実現可能性研究では、最初に 10 人の患者を対象に、この改良された外科手術技術の潜在的な利点、リスク、および患者の生活の質に与える影響を評価します。 標準化された技術が確立され、リスクが低いことが示されたら、この修正された技術と標準的な腹腔鏡アプローチを比較するための前向き比較評価が計画されます。